石药集团(01093.HK):SYS6088注射液I/II期临床在首个研究中心启动
2026年11月3日,石药集团(01093.HK)自愿公告,SYS6088注射液治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验(SYS6088-001)已在中国首个研究中心启动。该产品为重组人源化抗PD1、VEGFA、CTLA4三特异性抗体,发挥三重叠加抗肿瘤效应。集团2026年10月获临床试验批准,本次为首次人体研究。
核心摘要:
- 集团2026年10月获国家药监局《药物临床试验批准通知书》,本次试验评价安全性、耐受性、PK特征及初步抗肿瘤疗效。
- 该产品为重组人源化抗PD1、VEGFA、CTLA4三特异性抗体,可恢复T细胞杀伤功能、抑制血管生成并扩增T细胞,发挥三重叠加抗肿瘤效应。
新时空讯:2026年11月3日,石药集团有限公司(股份代号:01093)自愿公告,集团开发的SYS6088注射液用于治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验(SYS6088-001)已在中国首个研究中心正式启动。该产品为一款重组人源化抗程序性死亡受体1(PD1)、血管内皮生长因子A(VEGFA)、细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA4)三特异性抗体,可特异性结合靶细胞膜表面PD1、CTLA4及肿瘤微环境中的VEGFA,恢复T淋巴细胞杀伤功能、抑制血管生成,并在免疫启动阶段扩增T细胞,发挥三重叠加抗肿瘤效应;Fc端改造降低毒性风险并有效延长半衰期。
集团已于2026年10月收到中华人民共和国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,并于获批后启动该产品的I期临床试验。本次启动的I/II期临床试验为一项首次人体研究,旨在评价该产品在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)特征及初步抗肿瘤疗效。目前该临床试验的参与者招募和筛选工作正在积极推进中。