石藥集團(01093.HK):SYS6088注射液I/II期臨牀在首個研究中心啓動

2026年11月3日,石藥集團(01093.HK)自願公告,SYS6088注射液治療晚期實體瘤的I/II期臨牀試驗(SYS6088-001)已在中國首個研究中心啓動。該產品爲重組人源化抗PD1、VEGFA、CTLA4三特異性抗體,發揮三重疊加抗腫瘤效應。集團2026年10月獲臨牀試驗批準,本次爲首次人體研究。
核心摘要:
  • 集團2026年10月獲國家藥監局《藥物臨牀試驗批準通知書》,本次試驗評價安全性、耐受性、PK特徵及初步抗腫瘤療效。
  • 該產品爲重組人源化抗PD1、VEGFA、CTLA4三特異性抗體,可恢復T細胞殺傷功能、抑制血管生成並擴增T細胞,發揮三重疊加抗腫瘤效應。

新時空訊:2026年11月3日,石藥集團有限公司(股份代號:01093)自願公告,集團開發的SYS6088注射液用於治療晚期實體瘤的I/II期臨牀試驗(SYS6088-001)已在中國首個研究中心正式啓動。該產品爲一款重組人源化抗程序性死亡受體1(PD1)、血管內皮生長因子A(VEGFA)、細胞毒性T淋巴細胞相關抗原4(CTLA4)三特異性抗體,可特異性結合靶細胞膜表面PD1、CTLA4及腫瘤微環境中的VEGFA,恢復T淋巴細胞殺傷功能、抑制血管生成,並在免疫啓動階段擴增T細胞,發揮三重疊加抗腫瘤效應;Fc端改造降低毒性風險並有效延長半衰期。

集團已於2026年10月收到中華人民共和國國家藥品監督管理局籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,並於獲批後啓動該產品的I期臨牀試驗。本次啓動的I/II期臨牀試驗爲一項首次人體研究,旨在評價該產品在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)特徵及初步抗腫瘤療效。目前該臨牀試驗的參與者招募和篩選工作正在積極推進中。

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