石藥集團(01093.HK):SYS6077注射液啓動I期臨牀,首家中國研究中心落地,爲現貨型mRNA腫瘤疫苗
10月28日,石藥集團(01093.HK)宣布,SYS6077注射液用於治療晚期惡性腫瘤的I期臨牀試驗已在中國首家研究中心正式啓動。該產品爲1類治療用生物制品,屬基於納米遞送技術平臺開發的通用現貨型mRNA腫瘤疫苗,通過編碼多個腫瘤新抗原激活抗原特異性T細胞免疫反應。
核心摘要:
新時空訊:10月28日,石藥集團有限公司(01093.HK)宣布,集團開發的SYS6077注射液用於治療晚期惡性腫瘤的I期臨牀試驗(SYS6077-001)已在中國首家研究中心正式啓動。該產品注冊分類爲1類治療用生物制品,是一種基於納米遞送技術平臺開發的通用現貨型腫瘤治療性mRNA疫苗,通過編碼多個腫瘤新抗原激活抗原特異性T細胞免疫反應,增強機體識別和攻擊腫瘤細胞的能力。
臨牀前研究顯示,該產品能夠誘導針對多個腫瘤抗原的特異性T細胞免疫反應,並在多個動物腫瘤模型中顯示出抗腫瘤活性;相比其他mRNA抗腫瘤疫苗,該產品具有覆蓋人羣廣、免疫逃逸風險低及制備周期短等優勢。集團已於2026年9月收到國家藥監局籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,並於獲批後啓動SYS6077-001臨牀試驗。
本次獲批的臨牀試驗爲一項多中心I期臨牀研究,旨在評價不同劑量的該產品在惡性腫瘤患者中的安全性、耐受性、免疫原性、藥代動力學特徵以及初步抗腫瘤活性。目前,該臨牀試驗的參與者招募和篩選工作正在積極推進中。