石药集团(01093.HK):SYS6077注射液启动I期临床,首家中国研究中心落地,为现货型mRNA肿瘤疫苗
10月28日,石药集团(01093.HK)宣布,SYS6077注射液用于治疗晚期恶性肿瘤的I期临床试验已在中国首家研究中心正式启动。该产品为1类治疗用生物制品,属基于纳米递送技术平台开发的通用现货型mRNA肿瘤疫苗,通过编码多个肿瘤新抗原激活抗原特异性T细胞免疫反应。
新时空讯:10月28日,石药集团有限公司(01093.HK)宣布,集团开发的SYS6077注射液用于治疗晚期恶性肿瘤的I期临床试验(SYS6077-001)已在中国首家研究中心正式启动。该产品注册分类为1类治疗用生物制品,是一种基于纳米递送技术平台开发的通用现货型肿瘤治疗性mRNA疫苗,通过编码多个肿瘤新抗原激活抗原特异性T细胞免疫反应,增强机体识别和攻击肿瘤细胞的能力。
临床前研究显示,该产品能够诱导针对多个肿瘤抗原的特异性T细胞免疫反应,并在多个动物肿瘤模型中显示出抗肿瘤活性;相比其他mRNA抗肿瘤疫苗,该产品具有覆盖人群广、免疫逃逸风险低及制备周期短等优势。集团已于2026年9月收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,并于获批后启动SYS6077-001临床试验。
本次获批的临床试验为一项多中心I期临床研究,旨在评价不同剂量的该产品在恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤活性。目前,该临床试验的参与者招募和筛选工作正在积极推进中。