石药集团(01093.HK)：SYS6043治疗晚期乳腺癌I/II期结果公布，三阴性乳腺癌ORR达75.0%

新时空讯：石药集团(01093.HK)公布，集团自主研发的新型B7同源体3（B7-H3）靶向抗体偶联药物（ADC）SYS6043用于晚期乳腺癌患者的I/II期临床研究结果，已于2026年10月26日在2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上以快速口头报告（编号5RO）形式公布，由复旦大学附属肿瘤医院王红霞教授汇报。该研究由中山大学肿瘤防治中心张力教授和中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授联合牵头开展，为多中心、开放标签I/II期研究，旨在评估SYS6043在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。

公告显示，本次报告聚焦乳腺癌队列。截至数据截止日期2026年6月15日，该队列共纳入139例晚期乳腺癌患者，包括激素受体阳性／人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌84例、三阴性乳腺癌（TNBC）32例和HER2阳性乳腺癌23例，患者中位年龄54岁，多数既往接受过多线治疗。疗效方面，HR+/HER2-乳腺癌（n=82）在中位随访5.1个月后，经确认的客观缓解率（ORR）为53.7%，疾病控制率（DCR）为92.7%，中位缓解持续时间和中位无进展生存期均未达到；TNBC（n=32）中位随访6.5个月后ORR为75.0%，DCR为93.8%，中位无进展生存期7.2个月，中位缓解持续时间5.5个月；HER2阳性乳腺癌（n=23）中位随访6.4个月后ORR为69.6%，DCR为95.7%，中位无进展生存期未达到，中位缓解持续时间7.0个月。

安全性方面，139例至少接受一剂治疗的患者中，治疗相关不良事件发生率为99.3%，≥3级为28.8%，严重为5.8%；最常见的治疗相关不良事件包括恶心（61.2%）、白细胞减少（60.4%）、中性粒细胞减少（55.4%）、贫血（51.1%）和乏力（51.1%），因治疗相关不良事件发生剂量中断及剂量下调的患者比例分别为24.5%和6.5%，仅1例（0.7%）终止治疗，未发生治疗相关死亡，间质性肺病发生率为1.4%。研究结论认为，SYS6043在经治晚期乳腺癌患者中展现出可控的安全性和良好的持久抗肿瘤活性，支持在6 mg/kg每三周一次（Q3W）剂量下开展进一步研究；该产品载荷为拓扑异构酶I抑制剂，药物抗体比（DAR）约为6，采用Fcγ受体效应沉默设计和可裂解连接子，具有旁观者抗肿瘤效应。