石藥集團(01093.HK)：SYS6043治療晚期乳腺癌I/II期結果公布，三陰性乳腺癌ORR達75.0%

新時空訊：石藥集團(01093.HK)公布，集團自主研發的新型B7同源體3（B7-H3）靶向抗體偶聯藥物（ADC）SYS6043用於晚期乳腺癌患者的I/II期臨牀研究結果，已於2026年10月26日在2026年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上以快速口頭報告（編號5RO）形式公布，由復旦大學附屬腫瘤醫院王紅霞教授匯報。該研究由中山大學腫瘤防治中心張力教授和中國醫學科學院腫瘤醫院吳令英教授聯合牽頭開展，爲多中心、開放標籤I/II期研究，旨在評估SYS6043在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學及初步療效。

公告顯示，本次報告聚焦乳腺癌隊列。截至數據截止日期2026年6月15日，該隊列共納入139例晚期乳腺癌患者，包括激素受體陽性／人表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）乳腺癌84例、三陰性乳腺癌（TNBC）32例和HER2陽性乳腺癌23例，患者中位年齡54歲，多數既往接受過多線治療。療效方面，HR+/HER2-乳腺癌（n=82）在中位隨訪5.1個月後，經確認的客觀緩解率（ORR）爲53.7%，疾病控制率（DCR）爲92.7%，中位緩解持續時間和中位無進展生存期均未達到；TNBC（n=32）中位隨訪6.5個月後ORR爲75.0%，DCR爲93.8%，中位無進展生存期7.2個月，中位緩解持續時間5.5個月；HER2陽性乳腺癌（n=23）中位隨訪6.4個月後ORR爲69.6%，DCR爲95.7%，中位無進展生存期未達到，中位緩解持續時間7.0個月。

安全性方面，139例至少接受一劑治療的患者中，治療相關不良事件發生率爲99.3%，≥3級爲28.8%，嚴重爲5.8%；最常見的治療相關不良事件包括惡心（61.2%）、白細胞減少（60.4%）、中性粒細胞減少（55.4%）、貧血（51.1%）和乏力（51.1%），因治療相關不良事件發生劑量中斷及劑量下調的患者比例分別爲24.5%和6.5%，僅1例（0.7%）終止治療，未發生治療相關死亡，間質性肺病發生率爲1.4%。研究結論認爲，SYS6043在經治晚期乳腺癌患者中展現出可控的安全性和良好的持久抗腫瘤活性，支持在6 mg/kg每三周一次（Q3W）劑量下開展進一步研究；該產品載荷爲拓撲異構酶I抑制劑，藥物抗體比（DAR）約爲6，採用Fcγ受體效應沉默設計和可裂解連接子，具有旁觀者抗腫瘤效應。