石藥集團(01093.HK)：SYS6090單藥治療晚期實體瘤I/II期數據公布，肝細胞癌ORR達40.0%

新時空訊：石藥集團(01093.HK)公布，集團開發的抗PD-1／白細胞介素-15（IL-15）雙功能融合蛋白SYS6090（JMT108）在晚期實體瘤患者中開展的首次人體I/II期臨牀研究結果，已於2026年10月25日在2026年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上以快速口頭報告（編號1009RO）形式公布，由福建省腫瘤醫院林榕波教授代表研究團隊匯報。本次報告重點披露該產品在肝細胞癌（HCC）和結直腸癌（CRC）患者中的初步療效與安全性數據，並報告在非小細胞肺癌（NSCLC）等其他瘤種中觀察到的部分緩解情況。

公告顯示，該研究爲開放標籤、多中心I/II期研究，本次匯報數據截止日期爲2026年4月13日。療效方面，HCC隊列入組13例患者，其中76.9%（10/13）既往接受過至少二線治療，92.3%（12/13）曾接受免疫治療，92.3%處於巴塞羅那臨牀肝癌分期（BCLC）C期；10例納入療效分析集，客觀緩解率（ORR）爲40.0%（4/10；95%置信區間12.2–73.8），既往接受免疫治療者（n=9）ORR爲33.3%。CRC隊列入組38例，89.5%（34/38）既往接受過至少二線治療，73.7%（28/38）伴肝轉移；19例納入分析，ORR爲21.1%（4/19），其中伴肝轉移者（n=17）ORR爲23.5%。NSCLC隊列入組13例，4例達部分緩解，ORR超過30.0%；小細胞肺癌、黑色素瘤、腎細胞癌、乳腺癌及婦科腫瘤中亦觀察到部分緩解。

安全性數據基於HCC和CRC共51例患者評估，任何級別治療期間出現的不良事件發生率爲86.3%（44/51），≥3級治療相關不良事件爲17.6%（9/51），嚴重治療相關不良事件爲9.8%（5/51），因治療相關不良事件永久停藥比例爲2.0%（1/51），免疫相關不良事件發生率爲33.3%（17/51）；常見不良事件包括低蛋白血症、貧血和肝酶升高，僅1例發生導致死亡的不良事件，經評估無治療相關死亡，未觀察到非預期安全性信號。該產品爲重組全人源抗PD-1並融合IL-15的非對稱結構雙功能Fc融合蛋白，經突變IgG1亞型以減弱Fc段介導的免疫功能。研究結論表明，該產品在可評價的HCC和CRC患者中ORR分別達到40.0%和21.1%，支持進一步評價其臨牀價值，II期隊列擴展研究正在順利推進患者入組。