石药集团(01093.HK)：安尼妥单抗联合方案III期达主要终点，进展风险降54%，系内地乳腺癌首个NEJM成果

新时空讯：石药集团(01093.HK)发布自愿公告，集团与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的安尼妥单抗注射液联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）(HB1801)用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的III期临床研究（研究编号：HEALER）期中分析结果，已于2026年10月24日在2026年ESMO年会入选最新突破性摘要，并以优选口头报告形式公布；研究同步以原创论文发表于《新英格兰医学杂志》，成为内地乳腺癌临床领域首个发表于该刊的成果。

公告显示，HEALER研究由集团发起、徐兵河院士领衔，在中国76家中心开展，共纳入885例晚期阶段未行化疗及抗HER2靶向治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者，按1:1随机分配至试验组或标准THP方案对照组，主要终点为盲态独立评估委员会(BIRC)基于RECIST 1.1评估的无进展生存期。经BIRC评估，试验组24个月无进展生存率为58.5%，对照组34.4%，疾病进展或死亡风险降低54%（HR=0.46，95%CI 0.37–0.56）；客观缓解率87.6%，高于对照组的73.4%。

安全性方面，试验组3级及以上不良事件发生率为45.9%，对照组为34.4%，以中性粒细胞减少及白细胞减少等血液学毒性为主；因治疗期间不良事件导致治疗终止的发生率为5.2%，对照组为3.4%；3级及以上腹泻仅占2.3%，无受试者因腹泻停药。公司称，该方案较现有标准THP方案显著改善一线无进展生存期，整体安全性可控，有望成为HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的新选择。