石藥集團(01093.HK):SYS6043(B7-H3-ADC)晚期實體瘤I/II期臨牀試驗在中國首家中心啓動
2026年10月30日,石藥集團(01093.HK)宣布,其研發的靶向B7-H3的抗體偶聯藥物SYS6043,評價其單藥或聯合貝伐珠單抗及/或化療治療晚期實體瘤的開放、多中心I/II期臨牀試驗,已在中國首家中心正式啓動。公司已於2026年9月獲國家藥監局核準籤發臨牀試驗批準通知書。
新時空訊:2026年10月30日,石藥集團有限公司(股份代號:01093)自願公告,集團研發的靶向B7-H3的抗體偶聯藥物SYS6043,其評價單藥或聯合貝伐珠單抗及/或化療在晚期實體瘤患者中安全性、耐受性、藥代動力學特徵和初步療效的開放、多中心I/II期臨牀試驗,已在中國首家中心正式啓動。
公告顯示,SYS6043的抗體部分可特異性結合表達B7-H3的細胞表面並內化入細胞,其連接子-藥物爲四肽連接子偶聯拓撲異構酶Ⅰ抑制劑,可經蛋白酶特異性剪切後釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞,並發揮旁觀者效應非特異性殺傷周圍腫瘤組織細胞。與傳統採用野生型可結晶片段(Fc)的抗體不同,該產品可減少淋巴細胞攝取、降低脫靶毒性風險,從而提高治療安全性。
此前,集團已於2026年9月收到國家藥品監督管理局就該產品核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,並於獲批後啓動該臨牀試驗,目前參與者招募和篩選工作正在積極推進中。