石药集团(01093.HK):SYS6043(B7-H3-ADC)晚期实体瘤I/II期临床试验在中国首家中心启动
2026年10月30日,石药集团(01093.HK)宣布,其研发的靶向B7-H3的抗体偶联药物SYS6043,评价其单药或联合贝伐珠单抗及/或化疗治疗晚期实体瘤的开放、多中心I/II期临床试验,已在中国首家中心正式启动。公司已于2026年9月获国家药监局核准签发临床试验批准通知书。
新时空讯:2026年10月30日,石药集团有限公司(股份代号:01093)自愿公告,集团研发的靶向B7-H3的抗体偶联药物SYS6043,其评价单药或联合贝伐珠单抗及/或化疗在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心I/II期临床试验,已在中国首家中心正式启动。
公告显示,SYS6043的抗体部分可特异性结合表达B7-H3的细胞表面并内化入细胞,其连接子-药物为四肽连接子偶联拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,可经蛋白酶特异性剪切后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞,并发挥旁观者效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。与传统采用野生型可结晶片段(Fc)的抗体不同,该产品可减少淋巴细胞摄取、降低脱靶毒性风险,从而提高治疗安全性。
此前,集团已于2026年9月收到国家药品监督管理局就该产品核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并于获批后启动该临床试验,目前参与者招募和筛选工作正在积极推进中。