石药集团(01093.HK):SYS6052带状疱疹疫苗I/II期临床启动

2026年11月2日,石药集团(01093.HK)公告,其SYS6052重组带状疱疹病毒疫苗(CHO细胞)的I/II期临床试验已在中国正式启动,该产品由VZV糖蛋白E蛋白抗原与自主开发的新型纳米佐剂系统构成,2026年7月获国家药监局临床试验批准,试验评价40岁及以上人群的安全性及免疫原性,参与者招募正在推进。
核心摘要:
  • SYS6052为重组蛋白疫苗,抗原为水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)蛋白,佐剂为集团自主开发的新型纳米佐剂系统。
  • 试验为随机、盲法、对照设计,目标人群为40岁及以上,评价指标为安全性与免疫原性。
  • 集团于2026年7月收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,获批后启动该试验。

新时空讯:2026年11月2日,石药集团有限公司(股份代号:01093)公告,集团开发的SYS6052重组带状疱疹病毒疫苗(CHO细胞)的I/II期临床试验已在中国正式启动。该产品为集团研发的重组蛋白疫苗,由水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E(gE)蛋白抗原与集团自主开发的新型纳米佐剂系统构成,通过优化抗原和纳米佐剂系统,可诱导较强的体液免疫和细胞免疫应答。

集团于2026年7月收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,并于获批后启动一项随机、盲法、对照的I/II期临床试验,旨在评价该产品在40岁及以上人群中接种的安全性及免疫原性,目前该临床试验的参与者招募和筛选工作正在积极推进中。

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