石药集团(01093.HK):SYS6062治疗晚期实体瘤I/II期临床首中心启动

2026年11月5日,石药集团(01093.HK)公告,集团开发的SYS6062用于治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验已在中国首个研究中心正式启动,该产品为靶向CEACAM5的抗体偶联药物(ADC),集团于2026年10月获国家药监局《药物临床试验批准通知书》。
核心摘要:
  • SYS6062为靶向CEACAM5的抗体偶联药物,可释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞并发挥旁观者效应。
  • 集团于2026年10月获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,并于获批后启动试验。

新时空讯:2026年11月5日,石药集团有限公司(股份代号:01093)自愿公告,集团开发的SYS6062用于治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验已在中国首个研究中心正式启动。该产品为集团研发的靶向癌胚抗原相关细胞粘附分子5(CEACAM5)的抗体偶联药物(ADC),其抗体部分可特异性结合至表达CEACAM5的肿瘤细胞表面并内化进入细胞,经蛋白酶特异性剪切后释放小分子毒素,从而杀伤肿瘤细胞,同时可发挥旁观者效应,非特异性杀伤周围肿瘤细胞。

公告显示,集团于2026年10月获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,并于获批后启动一项多中心、开放标签、剂量递增、药代动力学(PK)扩展和队列扩展的首次人体I/II期临床试验,旨在评价该产品在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK特征和初步抗肿瘤疗效。目前,该临床试验的参与者招募和筛选工作正在积极推进中。

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