石藥集團(01093.HK):SYS6062治療晚期實體瘤I/II期臨牀首中心啓動

2026年11月5日,石藥集團(01093.HK)公告,集團開發的SYS6062用於治療晚期實體瘤的I/II期臨牀試驗已在中國首個研究中心正式啓動,該產品爲靶向CEACAM5的抗體偶聯藥物(ADC),集團於2026年10月獲國家藥監局《藥物臨牀試驗批準通知書》。
核心摘要:
  • SYS6062爲靶向CEACAM5的抗體偶聯藥物,可釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞並發揮旁觀者效應。
  • 集團於2026年10月獲得國家藥監局籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,並於獲批後啓動試驗。

新時空訊:2026年11月5日,石藥集團有限公司(股份代號:01093)自願公告,集團開發的SYS6062用於治療晚期實體瘤的I/II期臨牀試驗已在中國首個研究中心正式啓動。該產品爲集團研發的靶向癌胚抗原相關細胞粘附分子5(CEACAM5)的抗體偶聯藥物(ADC),其抗體部分可特異性結合至表達CEACAM5的腫瘤細胞表面並內化進入細胞,經蛋白酶特異性剪切後釋放小分子毒素,從而殺傷腫瘤細胞,同時可發揮旁觀者效應,非特異性殺傷周圍腫瘤細胞。

公告顯示,集團於2026年10月獲得中國國家藥品監督管理局籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,並於獲批後啓動一項多中心、開放標籤、劑量遞增、藥代動力學(PK)擴展和隊列擴展的首次人體I/II期臨牀試驗,旨在評價該產品在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、PK特徵和初步抗腫瘤療效。目前,該臨牀試驗的參與者招募和篩選工作正在積極推進中。

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