中国生物制药(01177.HK)开发的“罗替高汀贴片”(商标名:罗菲定®)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗,或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段。
德琪医药有限公司(06996.HK)宣布,其核心产品希维奥®(塞利尼索)在香港获卫生署批准新增两项适应症,分别用于治疗多发性骨髓瘤和复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。
复宏汉霖(02696.HK)自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)(HLX14)的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。
恒瑞医药(01276.HK)近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获国家药监局受理。
复星医药(02196.HK)控股子公司苏州二叶制药有限公司就肝素钠注射液的药品注册申请获国家药品监督管理局受理。
德琪医药-B(06996.HK)中国国家药品监督管理局(国家药监局)已批准用于评估ATG-022联合MSD的抗PD1疗法KEYTRUDA®以及ATG-022联合帕博利珠单抗及化疗的Ib/II期CLINCH-2研究的研究性新药(IND)申请。
君圣泰医药-B(02511.HK)HTD1801在2型糖尿病(T2DM)患者中开展的与达格列净头对头的临床III期试验(HARMONY)取得了积极的结果,试验达到主要终点,并在多项关键心血管代谢指标的改善上优于达格列净。计划于今年内启动HTD1801项目的新药上市申请(NDA)。
维立志博-B(09887.HK)其自主研发候选药物LBL-047的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
特斯联智慧科技股份有限公司 再次向港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市,联席保荐人为中信证券(香港)、海通国际。特斯联成立于2015年,是中国公域AIoT(人工智能物联网)领域的行业的参与者,致力于以科技推动产业升级及空间智能化以实现可持续发展。
浙江力积存储科技股份有限公司更新港股招股书,冲刺港交所主板上市。该公司是中国领先的利基型DRAM内存芯片设计公司,2024年全球市场份额约0.8%,在中国内地公司中排名第四。
歌礼制药-B(01672.HK)已选定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37口服片作为临床开发候选药物。预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC37口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。
加科思-B(01167.HK)自研的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(glecirasib)联合SHP2抑制剂JAB-3312(sitneprotafib)的临床I/IIa期研究成果正式发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀呼吸医学》
信达生物(01801.HK)自主研发的信美悦®的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
石四药集团(02005.HK)已取得中国国家药品监督管理局有关酒石酸托特罗定缓释胶囊(4mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批
科望医药近日再次向香港交易所递交主板上市申请,独家保荐人为中信证券。公开资料显示,科望医药成立于2017年,是一家处于临床阶段的生物医药公司。