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新时空讯:歌礼制药有限公司(01672.HK)宣布选定其口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36进行临床开发。临床前数据显示其在非人灵长类动物中减重效果显著,公司计划于2026年第二季度向美国FDA提交新药临床试验申请。

2026-02-11

有连云基于自研麒麟金融大模型推出GEOPlus解决方案,通过结构化数据与EEAT标准重塑金融内容,助力机构从"声音竞争"转向"信任竞争",成为大模型优先引用的权威信源。

2026-02-10

新时空讯:南京维立志博生物科技股份有限公司(09887.HK)公告,其核心产品维利信™(LBL-024)治疗复发或转移性三阴性乳腺癌的Ib/II期临床试验已完成首例患者给药,标志着该药物在乳腺癌适应症开发上取得新进展。

2026-02-10

新时空讯:和誉开曼有限责任公司(02256.HK)公告,其自主研发的FGFR4抑制剂依帕戈替尼,用于治疗特定肝细胞癌患者的适应症,已获得美国FDA授予快速通道资格。该药物已在中国获批突破性疗法,有望冲击全球首个同类上市药物。

2026-02-10

新时空讯:中国生物制药(01177.HK)宣布,其自主研发的HER2双抗ADC新药TQB2102,针对HER2低表达乳腺癌的关键III期临床试验已完成全部受试者入组,标志着该药物研发进入最后冲刺阶段。

2026-02-10

新时空讯,石四药集团2月9日公告披露其两款原料药间苯三酚三甲醚、盐酸多巴酚丁胺获国家药品监督管理局批准登记,可用于上市制剂生产。

2026-02-09

新时空讯,九源基因2月9日公告披露其自主开发的化学1类创新药JY54注射液新药临床试验(IND)申请,已获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理,该药物聚焦肥胖或超重人群体重管理,临床前数据表现优异。

2026-02-09

新时空讯,山东新华制药股份2月9日发布海外监管公告披露已收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氨基葡萄糖胶囊《药品注册证书》。该药品为医保乙类非处方药,主要用于治疗骨关节炎,此次获批将丰富公司制剂产品系列,助力提升综合竞争力。

2026-02-09

新时空讯:亿腾嘉和医药集团有限公司(06998.HK)于2026年2月9日公告,旗下小核酸创新药EDP167的II期临床试验已成功完成首例受试者给药。该试验旨在评估该药对纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)成人患者的疗效和安全性,预计于2026年第四季度完成主要终点评估。

2026-02-09

新时空讯:沛嘉医疗有限公司(09996.HK)于2026年2月9日公告,公司已于近日正式提交其自主研发的用于治疗二尖瓣反流的GeminiOne®经导管缘对缘修复系统的EU MDR CE标志注册申请,标志着该产品全球化战略取得进展。该产品在中国的注册申请也已获受理,并已获美国FDA批准开展早期临床研究。

2026-02-09

新时空讯:中国生物制药有限公司(01177.HK)公告,其全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(LM-302),用于治疗特定晚期胃癌的III期注册临床试验已顺利完成患者入组。该药为全球首款完成III期注册临床试验入组的CLDN18.2 ADC药物。

2026-02-09

脑动极光(06681.HK)公告间接全资附属公司与澳门镜湖医院签署脑健康数字AI技术服务合作协议,将围绕认知障碍构建"医院-社区-家居"全链条服务模式,设立"健脑中心"覆盖儿童及老年患者群体,并确保数据本地化存储,标志着公司数字疗法首次在澳门特别行政区实现规模化临床落地。

2026-02-08

恒瑞医药(1276.HK)宣布其自主研发的HRS-4642注射液被国家药监局纳入突破性治疗品种名单,该药物为KRAS G12D抑制剂,拟定用于携带KRAS G12D突变的晚期胰腺癌一线治疗,目前国内外尚无同类药物获批上市,相关项目累计研发投入约2.54亿元。

2026-02-06

新时空讯:广州白云山医药集团股份有限公司(00874.HK)公告,其控股子公司广州白云山星群(药业)股份有限公司生产的阿法骨化醇软胶囊(0.25μg、0.5μg)已通过国家药品监督管理局的仿制药质量和疗效一致性评价。2024年该药品在国内相关市场销售额约为6.37亿元人民币。

2026-02-06

新时空讯,天域半导体2月6日宣布与韩国第三代半导体企业EYEQ Lab订立为期三年的战略合作协议。双方将聚焦碳化硅(SiC)外延片供应与应用,天域半导体将提供多规格高质量SiC外延片,EYEQ Lab则给予优先采购权,实现优势互补、拓展市场。

2026-02-06

新时空讯:浙江同源康医药股份有限公司(02410.HK)公告,其在研1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)用于治疗特定非小细胞肺癌的新药上市申请(NDA),已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。

2026-02-06