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新时空讯:浙江同源康医药股份有限公司(02410.HK)公告,其在研1类新药甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)用于治疗特定非小细胞肺癌的新药上市申请(NDA),已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。

2026-02-06

新时空讯,科伦博泰生物-B于2月6日公告宣布其核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药品监督管理局批准第四项适应症上市,用于治疗特定类型HR+/HER2-乳腺癌。

2026-02-06

新时空讯:云顶新耀有限公司(01952.HK)公告,其用于治疗中重度溃疡性结肠炎的新药“维适平®”(精氨酸艾曲莫德片)的新药上市申请已获得中国国家药监局批准。公司同时披露其2030年发展战略,计划到2030年收入规模超过150亿元人民币。

2026-02-06

2026年2月4日,受海外AI自动化工具引发的软件股抛售潮影响,全球电商SaaS龙头聚水潭(06687.HK)创下上市以来单日最大跌幅。截至2月5日收盘,聚水潭较2025年10月上市以来累计下跌28.10%。市场质疑AI将缩减软件定价空间并动摇传统订阅模式,导致软件行业面临严峻的“替代危机”。

2026-02-06

艾美疫苗(06660.HK)宣布全球首研的无血清迭代狂犬疫苗顺利通过注册现场检查及药品注册生产现场检查,III期临床研究结果显示该产品具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。目前全球尚无无血清狂犬疫苗获批上市,该产品有望填补市场空白。中国狂犬疫苗市场预计2030年达148亿元。

2026-02-05

新时空讯:江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK)公告,其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准自主研发的SHR-1894注射液开展临床试验。

2026-02-05

新时空讯,恒瑞医药2月5日公告称自主研发的HR091506片上市许可申请获国家药品监督管理局受理,该药品拟用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。

2026-02-05

新时空讯:上海复星医药(集团)股份有限公司(02196.HK)公告,其控股子公司吉斯美(武汉)制药有限公司自主研发的环磷酰胺注射液药品注册申请,已获得中国国家药品监督管理局受理。

2026-02-05

新时空讯:上海复星医药(集团)股份有限公司(02196.HK)公告,其控股子公司自主研发的“复迈宁®”(芦沃美替尼片)一项新增适应症的药品上市注册申请,已获得中国国家药品监督管理局受理,并被纳入优先审评程序。

2026-02-05

新时空讯,君圣泰医药-B于2月5日公告宣布其HTD1801治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的全球多中心IIb期临床研究已完成。

2026-02-05

新时空讯,复宏汉霖2月5日公告宣布与日本上市药企Eisai订立许可协议,授权其在日本开发、生产及商业化汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)用于肿瘤适应症治疗。

2026-02-05

新时空讯,银诺医药-B于2月4日发布自愿性公告,其核心产品依苏帕格鲁肽α用于治疗宠物糖尿病的新兽药临床试验申请,已获农业农村部正式受理,预计2026年第一季度启动I期临床试验。

2026-02-05

翰思艾泰宣布其全球首创的OX40靶向ADC候选药物HX111已完成首例患者给药,该药物针对复发难治性淋巴瘤及实体瘤的I期临床试验已启动。HX111为全球首款进入临床阶段的OX40靶向ADC药物,具备先发优势,但公司提示该药物最终未必能成功研发并上市。

2026-02-04

亨鑫科技全资子公司上海掌御获选"2025年度上海市科技小巨人培育企业",实施期为2025年1月1日至2026年12月31日,期满后政府将根据绩效评价结果择优给予资助。该认定体现公司科技创新实力获地方政府认可,但公告明确提示不构成业绩保证或盈利预测。

2026-02-04

信达生物公告2025年实现总产品收入约人民币119亿元,同比增长约45%,首次突破百亿大关;其中第四季度产品收入约人民币33亿元,同比增长超60%。公司肿瘤产品组合已拓展至13款,慢病领域信尔美、信必乐等产品加速放量,信美悦于2025年底获批上市。

2026-02-04

新时空讯,康耐特光学2月3日公告披露已完成根据一般授权进行的新股份配售事项,合计配售2700万股股份,所得净额约13.997亿港元,主要用于XR配套业务量产、研发提升、泰国工厂产能扩充及补充营运资金。

2026-02-04