亿腾嘉和(06998.HK):GB268 Ib/II期临床试验IND获国家药监局批准
新时空(newtimespace.com)讯:亿腾嘉和7月2日公告披露,公司高度差异化创新的PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体GB268用于治疗局部晚期不可切除或转移性乳腺癌的Ib/II期新药临床试验申请(IND)获国家药监局批准。
新时空(newtimespace.com)讯:2026年7月2日,亿腾嘉和(06998.HK)公告,GB268的Ib/II期新药临床试验申请获国家药监局批准,适应症为局部晚期不可切除或转移性乳腺癌,探索单药、免疫联合化疗、免疫联合ADC药物等方案,贯穿一线至后线全疗程。
根据公告,本次IND获批基于GB268充分的单药临床数据和合理的联合治疗机制。目前,GB268剂量递增研究已爬坡至30 mg/kg,未出现剂量限制性毒性(DLT),单药I期临床数据计划于2026年第四季度在ESMO公布。
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