山东新华制药股份(00719.HK)近日收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》。
新晨中国动力控股有限公司(01148.HK)宣布,其全资附属公司绵阳新晨与四川鸿鹏航空装备智能制造有限公司订立战略合作协议,双方将在航空活塞发动机领域建立战略联盟,共同开拓低空经济市场。
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(01541.HK)宣布,其核心在研药物IMM0306治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的III期临床研究方案,已获得中国国家药监局药品审评中心批准。
石四药集团(02005.HK)的维生素A棕榈酸酯已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
明宇制药成立于2018年,是一家接近商业化的生物技术创新企业,近日在港交所递交招股书,拟在香港主板上市,摩根士丹利、美银及中信证券担任联席保荐人。
微泰医疗-B(02235.HK)的LinX(AiDEX X的国际品牌名)持续葡萄糖监测系统,近期获得印度的上市批准,适用于成人的连续动态血糖监测。
和黄医药(00013.HK)自主研发的化合物的数项研究的最新及更新后的数据将于2025年12月5日至7日在新加坡召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)亚洲年会,以及2025年12月6日至9日在美国奥兰多召开的美国血液学会(ASH)年会上公布。
博安生物(06955.HK)自主研发的博优景®(阿柏西普眼内注射溶液)正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗成人的新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。
联邦制药(03933.HK)全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(规格:2.0g)经中国国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。
福瑞泰克第三次向港交所递交上市申请。该公司是中国领先的智能驾驶解决方案供应商,2024年在L2级辅助驾驶市场占据21.3%份额,为国内自主供应商第一。2022年至2024年,公司营收从3.28亿元增长至12.83亿元,复合年增长率达97.9%。
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(02696.HK)宣布,其自主研发的伊匹木单抗生物类似药HLX13一线治疗不可切除肝细胞癌的国际多中心1期临床研究,已于中国境内完成首例患者给药。
山东新华制药股份(00719.HK)近日收到国家药品监督管理局核准签发的利丙双卡因乳膏《药品注册证书》
信达生物(01801.HK)宣布,其玛仕度肽高剂量9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制的上市申请,已获中国国家药监局受理。该药物在III期临床研究中展现出卓越的减重效果。
基石药业-B(02616.HK)舒格利单抗的新适应症获得欧盟委员会(EC)批准,单药治疗肿瘤细胞PD-L1表达≥1%、无EGFR敏感突变或ALK、ROS1基因组变异、在含铂放化疗(CRT)后未出现疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。