群核科技2月24日第三次向港交所递表,2025年经调整净利润5710万元实现扭亏。公司以23.2%市场份额居中国空间设计软件首位,摩根大通、建银国际担任联席保荐人。
范式智能(06682.HK)就AI大模型冲击软件行业的市场传闻发布澄清公告,强调公司主营算力业务恰恰受益于AI大模型发展趋势,2025年前三季度收入同比增长36.8%并首次实现单季度盈利,董事会确认业务运营正常且不知悉任何应披露未披露之内幕消息。
“共享按摩椅第一股”乐摩科技(02539.HK)自2025年12月上市后,股价在两个月内经历从翻倍到“腰斩”的剧烈波动,2026年2月初曾创下近40%的单日跌幅。尽管公司以42.9%的市场份额稳居行业首位,但其财务基本面正面临严峻挑战。机器按摩服务市场规模有限,且同业上市公司荣泰、奥佳华已相继收缩该业务,乐摩科技仍坚持将60%募资用于网点扩张。
长风药业(02652.HK)宣布自研吸入粉雾剂ICF004的新药临床试验申请获NMPA受理,拟用于治疗进行性纤维化间质性肺病,临床前研究显示肺组织高暴露量及低全身暴露量特征,是公司创新药研发进程的重要里程碑,但公告提示该受理不构成上市许可且无法保证获批。
新时空讯,2月23日,MIRXES-B宣布已完成CADENCE CRC结直肠癌筛查临床研究的入组程序,拟于2026年中期启动商业化计划,有望抢占东南亚数十亿美元筛查市场。
新时空讯:和铂医药控股有限公司(02142.HK)自愿公告,公司与Solstice Oncology订立独家授权协议及股权合作协议,授予对方在大中华区以外地区开发及商业化HBM4003的独家权利。根据协议,公司可获得价值超1.05亿美元的前期对价,以及最高约11亿美元的里程碑付款和销售分成。
新时空讯:微创心通医疗科技有限公司(02160.HK)自愿公告,旗下新一代植入式心律转复除颤器(ICD)TILEN/EYLEN(泰然/怡然)已获国家药监局医疗器械技术审评中心公示,拟同意进入创新医疗器械特别审查程序(NMPA绿色通道)。该产品有望成为国内首款获批的具备自主知识产权的磁共振条件安全ICD。
新时空讯,2月13日,复星医药控股子公司锦州奥鸿药业的盐酸莫托咪酯注射液药品注册申请获国家药监局受理,该新药为化药1类静脉全身麻醉药,累计研发投入约1.89亿元。
维眸生物科技(浙江)股份有限公司2月13日向港交所递表。公司为临床阶段眼科创新药企,核心产品VVN461为第四代JAK1/TYK2双靶点抑制剂。FDA于今年1月书面确认,基于中国II期数据,该药在美国仅需完成单个III期临床即可支持新药申报,显著缩短上市周期。
新时空讯,复宏汉霖2月12日公告披露其自主研发的HLX15-SC(重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射),用于多发性骨髓瘤治疗的1期临床试验申请已获国家药品监督管理局(NMPA)批准。
智谱AI因市场需求强劲上调大模型价格超30%,创业板人工智能ETF华宝(159363)涨超2%,近一月规模激增13亿元,AI赛道投资热度持续升温。
新时空讯,恒瑞医药2月11日公告披露其全资子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811),被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为HER2激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗。
新时空讯,复宏汉霖2月11日宣布其注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)联合HLX07或汉斯状®(斯鲁利单抗注射液),在晚期或转移性结直肠癌患者中开展的1b/2期临床研究,已在中国境内完成首例患者给药。
新时空讯:和誉开曼有限责任公司(02256.HK)公告,其自主研发的FGFR4抑制剂依帕戈替尼,针对FGF19过表达晚期肝细胞癌的全球多中心I期临床研究,已在美国成功完成首例患者给药。该药物此前已获美国FDA授予快速通道资格。