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新時空訊:上海復星醫藥(集團)股份有限公司(02196.HK)公告,控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司收到國家藥監局批準,同意復邁寧®(蘆沃美替尼片)聯合安羅替尼用於KRAS突變的晚期非小細胞肺癌患者開展臨牀試驗,擬於條件具備後啓動II期臨牀試驗。

2026-02-25

羣核科技2月24日第三次向港交所遞表,2025年經調整淨利潤5710萬元實現扭虧。公司以23.2%市場份額居中國空間設計軟件首位,摩根大通、建銀國際擔任聯席保薦人。

2026-02-25

範式智能(06682.HK)就AI大模型衝擊軟件行業的市場傳聞發布澄清公告,強調公司主營算力業務恰恰受益於AI大模型發展趨勢,2025年前三季度收入同比增長36.8%並首次實現單季度盈利,董事會確認業務運營正常且不知悉任何應披露未披露之內幕消息。

2026-02-25

“共享按摩椅第一股”樂摩科技(02539.HK)自2025年12月上市後,股價在兩個月內經歷從翻倍到“腰斬”的劇烈波動,2026年2月初曾創下近40%的單日跌幅。盡管公司以42.9%的市場份額穩居行業首位,但其財務基本面正面臨嚴峻挑戰。機器按摩服務市場規模有限,且同業上市公司榮泰、奧佳華已相繼收縮該業務,樂摩科技仍堅持將60%募資用於網點擴張。

2026-02-24

長風藥業(02652.HK)宣布自研吸入粉霧劑ICF004的新藥臨牀試驗申請獲NMPA受理,擬用於治療進行性纖維化間質性肺病,臨牀前研究顯示肺組織高暴露量及低全身暴露量特徵,是公司創新藥研發進程的重要裏程碑,但公告提示該受理不構成上市許可且無法保證獲批。

2026-02-24

新時空訊,2月23日,MIRXES-B宣布已完成CADENCE CRC結直腸癌篩查臨牀研究的入組程序,擬於2026年中期啓動商業化計劃,有望搶佔東南亞數十億美元篩查市場。

2026-02-23

新時空訊:和鉑醫藥控股有限公司(02142.HK)自願公告,公司與Solstice Oncology訂立獨家授權協議及股權合作協議,授予對方在大中華區以外地區開發及商業化HBM4003的獨家權利。根據協議,公司可獲得價值超1.05億美元的前期對價,以及最高約11億美元的裏程碑付款和銷售分成。

2026-02-23

新時空訊:微創心通醫療科技有限公司(02160.HK)自願公告,旗下新一代植入式心律轉復除顫器(ICD)TILEN/EYLEN(泰然/怡然)已獲國家藥監局醫療器械技術審評中心公示,擬同意進入創新醫療器械特別審查程序(NMPA綠色通道)。該產品有望成爲國內首款獲批的具備自主知識產權的磁共振條件安全ICD。

2026-02-14

新時空訊:上海復星醫藥(集團)股份有限公司(02196.HK/600196.SH)公告,控股子公司吉斯美(武漢)制藥有限公司就順鉑注射液的藥品注冊申請已獲國家藥品監督管理局受理。該藥擬用於治療多種實體瘤,2024年中國境內銷售額約1.65億元。

2026-02-13

新時空訊,2月13日,復星醫藥控股子公司錦州奧鴻藥業的鹽酸莫託咪酯注射液藥品注冊申請獲國家藥監局受理,該新藥爲化藥1類靜脈全身麻醉藥,累計研發投入約1.89億元。

2026-02-13

維眸生物科技(浙江)股份有限公司2月13日向港交所遞表。公司爲臨牀階段眼科創新藥企,核心產品VVN461爲第四代JAK1/TYK2雙靶點抑制劑。FDA於今年1月書面確認,基於中國II期數據,該藥在美國僅需完成單個III期臨牀即可支持新藥申報,顯著縮短上市周期。

2026-02-13

新時空訊:復星醫藥(02196.HK/600196.SH)控股子公司復宏漢霖(02696.HK)自主研發的HLX15-SC(重組抗CD38全人單克隆抗體注射液-皮下注射)獲國家藥監局批準,擬用於多發性骨髓瘤治療開展Ⅰ期臨牀試驗。該藥品爲達雷妥尤單抗生物類似藥,2024年全球銷售額約128.82億美元。

2026-02-12

新時空訊,復宏漢霖2月12日公告披露其自主研發的HLX15-SC(重組抗CD38全人單克隆抗體注射液-皮下注射),用於多發性骨髓瘤治療的1期臨牀試驗申請已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準。

2026-02-12

智譜AI因市場需求強勁上調大模型價格超30%,創業板人工智能ETF華寶(159363)漲超2%,近一月規模激增13億元,AI賽道投資熱度持續升溫。

2026-02-12

新時空訊,恆瑞醫藥2月11日公告披露其全資子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的注射用瑞康曲妥珠單抗(SHR-A1811),被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單,擬定適應症爲HER2激活突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌一線治療。

2026-02-11

新時空訊,復宏漢霖2月11日宣布其注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)聯合HLX07或漢斯狀®(斯魯利單抗注射液),在晚期或轉移性結直腸癌患者中開展的1b/2期臨牀研究,已在中國境內完成首例患者給藥。

2026-02-11