山東新華制藥股份(00719.HK)近日收到國家藥品監督管理局核準籤發的醋酸潑尼松龍《化學原料藥上市申請批準通知書》。
新晨中國動力控股有限公司(01148.HK)宣布,其全資附屬公司綿陽新晨與四川鴻鵬航空裝備智能制造有限公司訂立戰略合作協議,雙方將在航空活塞發動機領域建立戰略聯盟,共同開拓低空經濟市場。
宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司(01541.HK)宣布,其核心在研藥物IMM0306治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤的III期臨牀研究方案,已獲得中國國家藥監局藥品審評中心批準。
石四藥集團(02005.HK)的維生素A棕櫚酸酯已獲中國國家藥品監督管理局批準登記成爲在上市制劑使用的原料藥。
明宇制藥成立於2018年,是一家接近商業化的生物技術創新企業,近日在港交所遞交招股書,擬在香港主板上市,摩根士丹利、美銀及中信證券擔任聯席保薦人。
微泰醫療-B(02235.HK)的LinX(AiDEX X的國際品牌名)持續葡萄糖監測系統,近期獲得印度的上市批準,適用於成人的連續動態血糖監測。
和黃醫藥(00013.HK)自主研發的化合物的數項研究的最新及更新後的數據將於2025年12月5日至7日在新加坡召開的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)亞洲年會,以及2025年12月6日至9日在美國奧蘭多召開的美國血液學會(ASH)年會上公布。
博安生物(06955.HK)自主研發的博優景®(阿柏西普眼內注射溶液)正式獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準,用於治療成人的新生血管(溼性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)。
聯邦制藥(03933.HK)全資附屬公司珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司申報的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(規格:2.0g)經中國國家藥品監督管理局審批,通過仿制藥質量和療效一致性評價。
福瑞泰克第三次向港交所遞交上市申請。該公司是中國領先的智能駕駛解決方案供應商,2024年在L2級輔助駕駛市場佔據21.3%份額,爲國內自主供應商第一。2022年至2024年,公司營收從3.28億元增長至12.83億元,復合年增長率達97.9%。
上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)宣布,其自主研發的伊匹木單抗生物類似藥HLX13一線治療不可切除肝細胞癌的國際多中心1期臨牀研究,已於中國境內完成首例患者給藥。
山東新華制藥股份(00719.HK)近日收到國家藥品監督管理局核準籤發的利丙雙卡因乳膏《藥品注冊證書》
信達生物(01801.HK)宣布,其瑪仕度肽高劑量9mg用於成人中重度肥胖患者長期體重控制的上市申請,已獲中國國家藥監局受理。該藥物在III期臨牀研究中展現出卓越的減重效果。
基石藥業-B(02616.HK)舒格利單抗的新適應症獲得歐盟委員會(EC)批準,單藥治療腫瘤細胞PD-L1表達≥1%、無EGFR敏感突變或ALK、ROS1基因組變異、在含鉑放化療(CRT)後未出現疾病進展的、不可切除的III期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。