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新時空訊:和譽開曼有限責任公司(02256.HK)公告,其自主研發的FGFR4抑制劑依帕戈替尼,針對FGF19過表達晚期肝細胞癌的全球多中心I期臨牀研究,已在美國成功完成首例患者給藥。該藥物此前已獲美國FDA授予快速通道資格。

2026-02-11

新時空訊:歌禮制藥有限公司(01672.HK)宣布選定其口服胰澱素受體激動劑多肽ASC36進行臨牀開發。臨牀前數據顯示其在非人靈長類動物中減重效果顯著,公司計劃於2026年第二季度向美國FDA提交新藥臨牀試驗申請。

2026-02-11

有連雲基於自研麒麟金融大模型推出GEOPlus解決方案,通過結構化數據與EEAT標準重塑金融內容,助力機構從"聲音競爭"轉向"信任競爭",成爲大模型優先引用的權威信源。

2026-02-10

新時空訊:南京維立志博生物科技股份有限公司(09887.HK)公告,其核心產品維利信™(LBL-024)治療復發或轉移性三陰性乳腺癌的Ib/II期臨牀試驗已完成首例患者給藥,標志着該藥物在乳腺癌適應症開發上取得新進展。

2026-02-10

新時空訊:和譽開曼有限責任公司(02256.HK)公告,其自主研發的FGFR4抑制劑依帕戈替尼,用於治療特定肝細胞癌患者的適應症,已獲得美國FDA授予快速通道資格。該藥物已在中國獲批突破性療法,有望衝擊全球首個同類上市藥物。

2026-02-10

新時空訊:中國生物制藥(01177.HK)宣布,其自主研發的HER2雙抗ADC新藥TQB2102,針對HER2低表達乳腺癌的關鍵III期臨牀試驗已完成全部受試者入組,標志着該藥物研發進入最後衝刺階段。

2026-02-10

新時空訊,石四藥集團2月9日公告披露其兩款原料藥間苯三酚三甲醚、鹽酸多巴酚丁胺獲國家藥品監督管理局批準登記,可用於上市制劑生產。

2026-02-09

新時空訊,九源基因2月9日公告披露其自主開發的化學1類創新藥JY54注射液新藥臨牀試驗(IND)申請,已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心正式受理,該藥物聚焦肥胖或超重人羣體重管理,臨牀前數據表現優異。

2026-02-09

新時空訊,山東新華制藥股份2月9日發布海外監管公告披露已收到國家藥品監督管理局核準籤發的硫酸氨基葡萄糖膠囊《藥品注冊證書》。該藥品爲醫保乙類非處方藥,主要用於治療骨關節炎,此次獲批將豐富公司制劑產品系列,助力提升綜合競爭力。

2026-02-09

新時空訊:億騰嘉和醫藥集團有限公司(06998.HK)於2026年2月9日公告,旗下小核酸創新藥EDP167的II期臨牀試驗已成功完成首例受試者給藥。該試驗旨在評估該藥對純合子家族性高膽固醇血症(HoFH)成人患者的療效和安全性,預計於2026年第四季度完成主要終點評估。

2026-02-09

新時空訊:沛嘉醫療有限公司(09996.HK)於2026年2月9日公告,公司已於近日正式提交其自主研發的用於治療二尖瓣反流的GeminiOne®經導管緣對緣修復系統的EU MDR CE標志注冊申請,標志着該產品全球化戰略取得進展。該產品在中國的注冊申請也已獲受理,並已獲美國FDA批準開展早期臨牀研究。

2026-02-09

新時空訊:中國生物制藥有限公司(01177.HK)公告,其全資附屬公司禮新醫藥自主研發的國家1類創新藥維特柯妥拜單抗(LM-302),用於治療特定晚期胃癌的III期注冊臨牀試驗已順利完成患者入組。該藥爲全球首款完成III期注冊臨牀試驗入組的CLDN18.2 ADC藥物。

2026-02-09

腦動極光(06681.HK)公告間接全資附屬公司與澳門鏡湖醫院籤署腦健康數字AI技術服務合作協議,將圍繞認知障礙構建"醫院-社區-家居"全鏈條服務模式,設立"健腦中心"覆蓋兒童及老年患者羣體,並確保數據本地化存儲,標志着公司數字療法首次在澳門特別行政區實現規模化臨牀落地。

2026-02-08

恆瑞醫藥(1276.HK)宣布其自主研發的HRS-4642注射液被國家藥監局納入突破性治療品種名單,該藥物爲KRAS G12D抑制劑,擬定用於攜帶KRAS G12D突變的晚期胰腺癌一線治療,目前國內外尚無同類藥物獲批上市,相關項目累計研發投入約2.54億元。

2026-02-06

新時空訊:廣州白雲山醫藥集團股份有限公司(00874.HK)公告,其控股子公司廣州白雲山星羣(藥業)股份有限公司生產的阿法骨化醇軟膠囊(0.25μg、0.5μg)已通過國家藥品監督管理局的仿制藥質量和療效一致性評價。2024年該藥品在國內相關市場銷售額約爲6.37億元人民幣。

2026-02-06

新時空訊,天域半導體2月6日宣布與韓國第三代半導體企業EYEQ Lab訂立爲期三年的戰略合作協議。雙方將聚焦碳化硅(SiC)外延片供應與應用,天域半導體將提供多規格高質量SiC外延片,EYEQ Lab則給予優先採購權,實現優勢互補、拓展市場。

2026-02-06