邁威生物-B(02493.HK)：9MW5211注射液1型糖尿病適應症獲國家藥監局臨牀試驗批準

新時空（newtimespace.com）訊：邁威（上海）生物科技股份有限公司（02493.HK）於2026年7月7日發布自願性公告，9MW5211注射液用於1型糖尿病（T1DM）適應症的臨牀試驗申請已獲國家藥監局批準。

9MW5211是公司自主研發的一種高度特異性的清除型創新抗體，針對自身免疫性疾病中由異常免疫細胞介導的關鍵病理機制進行精準幹預。通過選擇性識別並清除致病性細胞，有效阻斷免疫級聯反應，緩解疾病進展。經多輪分子工程優化，9MW5211展現出優異的靶點選擇性，在高效阻斷的同時顯著降低非特異性結合風險。

作爲全球首個靶向該分子的臨牀階段候選藥物，9MW5211的適應症布局正快速擴展：T1DM、MS、IBD適應症均獲NMPA批準，IBD適應症獲FDA許可，公司亦在積極推進其他多個適應症的臨牀試驗申請。

據IDF 2025全球糖尿病地圖，全球有915萬例1型糖尿病患者，中國有59.9萬人。全球MS患者2024年達300萬例，全球IBD新發患者2023年達700萬例。

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