迈威生物-B(02493.HK)：9MW5211注射液1型糖尿病适应症获国家药监局临床试验批准

新时空（newtimespace.com）讯：迈威（上海）生物科技股份有限公司（02493.HK）于2026年7月7日发布自愿性公告，9MW5211注射液用于1型糖尿病（T1DM）适应症的临床试验申请已获国家药监局批准。

9MW5211是公司自主研发的一种高度特异性的清除型创新抗体，针对自身免疫性疾病中由异常免疫细胞介导的关键病理机制进行精准干预。通过选择性识别并清除致病性细胞，有效阻断免疫级联反应，缓解疾病进展。经多轮分子工程优化，9MW5211展现出优异的靶点选择性，在高效阻断的同时显著降低非特异性结合风险。

作为全球首个靶向该分子的临床阶段候选药物，9MW5211的适应症布局正快速扩展：T1DM、MS、IBD适应症均获NMPA批准，IBD适应症获FDA许可，公司亦在积极推进其他多个适应症的临床试验申请。

据IDF 2025全球糖尿病地图，全球有915万例1型糖尿病患者，中国有59.9万人。全球MS患者2024年达300万例，全球IBD新发患者2023年达700万例。

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