恒瑞医药(01276.HK):SHR-4685注射液获临床试验批准,拟用于晚期实体瘤
新时空(newtimespace.com)讯:江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK)公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药收到国家药监局核准签发的SHR-4685注射液《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验。该产品为公司自主研发的创新型抗肿瘤药物,目前国内外尚无同类药物获批上市。
新时空(newtimespace.com)讯:江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK)于2026年7月7日发布海外监管公告,子公司苏州盛迪亚生物医药收到国家药监局核准签发的SHR-4685注射液《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验。。
SHR-4685注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物,拟用于治疗晚期实体瘤。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至公告日,该产品相关项目累计研发投入约为1940万元(未经审计)。
获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市。
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