新時空報道,康哲藥業(00867.HK)自主研發的創新藥CMS-D017膠囊於2月3日獲得NMPA臨牀試驗批準,擬用於補體參與介導的腎髒疾病治療,包括IgA腎病、特發性膜性腎病等適應症,該集團正積極準備開展相關臨牀試驗工作。
新時空訊:先聲藥業集團(02096.HK)自願公告,公司已收到來自艾伯維(AbbVie)就其研究性新候選藥物SIM0500海外許可選擇權協議支付的近期裏程碑款項,金額爲4000萬美元。該合作項目總潛在交易金額最高可達10.55億美元。
新時空訊,英矽智能2月3日發布自願公告,其對外授權給美納裏尼集團的MEN2501項目已完成I期臨牀試驗首例患者給藥,公司據此獲得美納裏尼支付的約3900萬港元裏程碑付款,該項目合作總額達約42.9億港元。
綠聯科技於2026年2月2日正式向港交所遞交主板上市申請。作爲全球泛拓展類消費電子市場的龍頭,公司憑借充電、存儲等核心產品構建了全球業務網絡。此次赴港上市旨在拓展國際資本市場融資渠道,進一步推動其全球化發展戰略。
新時空獲悉,石藥集團於2026年2月2日公告其開發的氯維地平乳狀注射液獲國家藥監局頒發藥品注冊批件,該速效靜脈降壓藥適用於不適宜口服治療的高血壓患者,具有起效快、適用於肝腎功能異常患者且無需稀釋配制等優勢,獲批後將豐富集團心腦血管領域產品管線。
新時空獲悉,雲工場科技於2026年2月2日公告其全資附屬公司江蘇雲工場中標人工智能產業基地二期項目並訂立價值約5.2億元人民幣的採購合約,項目將規模化採用國產AI算力卡,交易對手宿州華瑞網絡爲獨立第三方。
新時空訊,恆瑞醫藥2月2日公告,公司重新提交的注射用卡瑞利珠單抗聯合甲磺酸阿帕替尼片,用於不可切除或轉移性肝細胞癌一線治療的生物制品許可申請(BLA)獲美國FDA受理,目標審評日期爲2026年7月23日。
新時空訊,康哲藥業1月30日公告披露其自主研發的創新藥CMS-D017膠囊獲國家藥監局籤發的臨牀試驗批準通知書,擬用於治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症。
新時空訊,恆瑞醫藥1月30日公告,其子公司福建盛迪醫藥收到國家藥監局下發的《受理通知書》,注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊的藥品上市許可申請獲受理。
新時空訊:江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(02627.HK)30日自願公告,公司針對所有年齡組別的三價流感病毒亞單位疫苗的新藥申請已獲得中國國家藥品監督管理局批準。該產品成爲國內首款且唯一一款獲準上市的全人羣、全劑量三價流感病毒亞單位疫苗。
新時空訊:石四藥集團有限公司(02005.HK)自願公告,公司已取得中國國家藥品監督管理局頒發的鹽酸普羅帕酮注射液(20ml∶70mg)藥品生產注冊批件,該品種屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價,爲國內第三家獲批企業。
天津阿童木機器人股份有限公司已正式向港交所主板遞交上市申請,華泰國際爲獨家保薦人。該公司是中國高速機器人領域的頭部企業,核心業務爲並聯機器人。根據弗若斯特沙利文的報告,公司自2020年起連續五年位列中國並聯機器人市場自主品牌出貨量第一。
長風藥業(02652.HK)宣布布地奈德鼻噴霧劑(受理號CYHS2600272/CYHS2600273)上市許可申請獲NMPA受理,規格爲每噴32微克及64微克,適用於治療季節性與常年性過敏性鼻炎及鼻息肉。
新時空訊:中國同輻股份有限公司(01763.HK)旗下原子高科股份有限公司宣布,公司首次利用30MeV質子回旋加速器實現放射性核素鍺-68的國產規模化制備,各項指標符合國際商業化產品要求,標志着我國正式具備自主、穩定的鍺-68規模化生產能力。
新時空訊:石藥集團有限公司(01093.HK)自願公告,其自主研發的SYS6055注射液已獲得中國國家藥品監督管理局批準,可在國內開展臨牀試驗。該產品爲國內首款獲批臨牀的體內CAR-T療法,靶向CD19,適應症爲復發/難治侵襲性B細胞淋巴瘤。
新時空訊:歌禮制藥有限公司(01672.HK)29日自願公告,其同類首創(first-in-class)每日一次口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑地尼法司他(ASC40),在治療中重度尋常性痤瘡的第二項三期臨牀研究中取得積極頂線結果,顯示出良好的安全性與耐受性。該藥的新藥上市申請近期已獲中國國家藥監局受理。