石藥集團(01093.HK)：國內首款體內CAR-T新藥獲批臨牀，靶向CD19治療淋巴瘤

新時空訊：石藥集團有限公司（01093.HK）董事會欣然宣佈，本集團開發的SYS6055注射液已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，可在國內開展臨牀試驗。

該產品爲國內首款獲批臨牀的體內CAR-T產品。其作用機制是通過慢病毒載體，在患者體內直接生成靶向CD19的CAR-T細胞，從而特異性識別和清除靶細胞。與需要體外制備的傳統CAR-T療法相比，該產品在成本、可及性和即時性方面具備潛在優勢。

根據公告，臨牀前研究顯示，該產品能在體內特異性生成CAR-T細胞，具有顯著的抑瘤效果與良好的安全性。本次獲批的臨牀適應症爲復發/難治侵襲性B細胞淋巴瘤。此外，該產品也具備用於治療其他CD19陽性的B細胞惡性腫瘤和自身免疫病的潛力，具有較高的臨牀開發價值。

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