歌禮制藥-B(01672.HK)公佈：痤瘡新藥關鍵三期數據，口服FASN抑制劑療效與安全性獲驗證

新時空訊：歌禮制藥有限公司（01672.HK）29日宣佈，其研發的同類首創每日一次口服小分子脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑地尼法司他（ASC40），在中重度尋常性痤瘡患者中進行的三期開放標籤研究取得積極頂線結果。

此項在中國開展的多中心研究共納入240例患者，旨在評估爲期40周用藥的長期安全性。研究結果顯示，地尼法司他（ASC40）表現出良好的安全性和耐受性特徵。大部分治療期間出現的不良事件爲輕至中度，未報告與藥物相關的三級或四級不良事件、嚴重不良事件及死亡病例。

此前，該藥物已於2025年6月在另一項針對480例患者的隨機、雙盲、安慰劑對照的三期臨牀試驗中達到所有主要及次要終點，顯示出卓越療效。公司表示，結合兩項三期試驗展現出的療效與安全性特徵，地尼法司他（ASC40）有望實現痤瘡治療領域的重大突破。

該藥物通過抑制皮脂細胞脂肪酸的從頭合成，直接減少導致痤瘡的主要誘因——皮脂分泌過剩，具有獨特的作用機制。歌禮制藥已從Sagimet Biosciences Inc.獲得該藥物在大中華區的獨家授權。據悉，地尼法司他（ASC40）治療痤瘡的新藥上市申請已於近期獲中國國家藥品監督管理局受理。

新時空聲明： 本內容爲新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。