康哲藥業(00867.HK)：創新藥CMS-D017獲批臨牀，用於補體參與介導的腎髒疾病

新時空報道：康哲藥業控股有限公司（股票代碼：00867.HK）於2026年2月3日發佈公告，宣佈其自主研發的創新藥CMS-D017膠囊（"CMS-D017"）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）籤發的藥物臨牀試驗批準通知書。NMPA同意該集團在中國健康參與者中開展評價CMS-D017安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學特徵的臨牀試驗。

公告指出，CMS-D017是一種新型選擇性補體因子B小分子抑制劑。補體因子B是補體旁路途徑中的"核心開關"和"效應放大器"，CMS-D017通過靶向抑制補體因子B，阻止補體旁路途徑的異常活化，減低膜攻擊復合物對靶組織和器官的損傷。臨牀擬用於治療補體參與介導的腎髒疾病，包括但不限於IgA腎病、特發性膜性腎病、狼瘡腎炎、C3腎小球疾病等。此前，CMS-D017擬用於治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿症，已於2026年1月30日獲得藥物臨牀試驗批準通知書。

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