康哲药业(00867.HK)：创新药CMS-D017获批临床，用于补体参与介导的肾脏疾病

新时空报道：康哲药业控股有限公司（股票代码：00867.HK）于2026年2月3日发布公告，宣布其自主研发的创新药CMS-D017胶囊（"CMS-D017"）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书。NMPA同意该集团在中国健康参与者中开展评价CMS-D017安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的临床试验。

公告指出，CMS-D017是一种新型选择性补体因子B小分子抑制剂。补体因子B是补体旁路途径中的"核心开关"和"效应放大器"，CMS-D017通过靶向抑制补体因子B，阻止补体旁路途径的异常活化，减低膜攻击复合物对靶组织和器官的损伤。临床拟用于治疗补体参与介导的肾脏疾病，包括但不限于IgA肾病、特发性膜性肾病、狼疮肾炎、C3肾小球疾病等。此前，CMS-D017拟用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症，已于2026年1月30日获得药物临床试验批准通知书。

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