康哲药业(00867.HK)：1类新药斯乐韦米单抗注射液获批上市，为全球首款狂犬病被动免疫双特异性抗体

新时空（newtimespace.com）讯：康哲药业（00867.HK）于2026年6月22日发布自愿性及业务进展公告，披露斯乐韦米单抗注射液获批上市。

斯乐韦米单抗注射液是一款重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体，靶向RABV的包膜糖蛋白表位I和III，阻断其与受体的结合，在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前特异性中和狂犬病毒。产品是全球首款用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体，分子设计符合世界卫生组织推荐的“鸡尾酒式”组合制剂，针对成人的中国III期临床试验达到了主要疗效终点。

狂犬病病死率几乎为100%，规范暴露后处置是最有效策略。我国每年狂犬病毒暴露人口数逾4,000万，其中40%为III级暴露，但仅约15%接受被动免疫制剂注射。目前我国主要被动免疫制剂为HRIG，但来源受限、价格昂贵且存在潜在血源感染风险。

该产品是目前剂量最小的狂犬病被动免疫制剂，用量少、易推注，可有效减轻患者疼痛感，提高依从性。2025年9月，本集团通过附属公司与重庆智翔金泰生物制药签订独家合作协议，获得产品在中国大陆的独家商业化权。

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