康哲药业(00867.HK)：白癜风新药Lumirix获新加坡批准，为首款针对性外用处方药，适用12岁及以上

新时空讯：2026年11月3日，康哲药业控股有限公司（股份代号：00867）公告，其附属公司Rxilient Medical于2026年11月3日获新加坡卫生科学局（HSA）批准磷酸芦可替尼乳膏（Lumirix^®）白癜风适应症的新药上市申请，用于治疗12岁及以上青少年及成人伴面部受累的非节段型白癜风。

公告称，该产品是新加坡首款且唯一直接针对白癜风病理生理机制的外用处方药，填补当地白癜风治疗领域空白。除新加坡外，Rxilient Medical已推动Lumirix®白癜风适应症在中国香港、中国澳门及中国台湾地区正式启动销售。

磷酸芦可替尼乳膏（Opzelura^®）由Incyte开发，为选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼制成的外用乳膏，于2026年1月获中国国家药品监督管理局批准上市，成为中国首款用于白癜风治疗的外用JAK抑制剂，并已在中国商业化销售；2026年9月再获批增加轻中度特应性皮炎适应症。集团于2022年12月与Incyte订立合作和许可协议，取得在中国内地、中国香港、中国澳门、中国台湾及东南亚十一国研发、注册及商业化的独家许可。

临床数据显示，在两项设计相同的III期双盲、随机、安慰剂对照研究（TRuE-V1及TRuE-V2）中，治疗24周后达到面部白癜风面积评分指数改善至少75%（F-VASI75）的患者比例均为29.9%，显著高于安慰剂组的7.5%及12.9%，持续使用至52周复色效果持续。据估算，新加坡约0.7%人口患有白癜风。