康哲藥業(00867.HK)：白癜風新藥Lumirix獲新加坡批準，爲首款針對性外用處方藥，適用12歲及以上

新時空訊：2026年11月3日，康哲藥業控股有限公司（股份代號：00867）公告，其附屬公司Rxilient Medical於2026年11月3日獲新加坡衛生科學局（HSA）批準磷酸蘆可替尼乳膏（Lumirix^®）白癜風適應症的新藥上市申請，用於治療12歲及以上青少年及成人伴面部受累的非節段型白癜風。

公告稱，該產品是新加坡首款且唯一直接針對白癜風病理生理機制的外用處方藥，填補當地白癜風治療領域空白。除新加坡外，Rxilient Medical已推動Lumirix®白癜風適應症在中國香港、中國澳門及中國臺灣地區正式啓動銷售。

磷酸蘆可替尼乳膏（Opzelura^®）由Incyte開發，爲選擇性JAK1/JAK2抑制劑蘆可替尼制成的外用乳膏，於2026年1月獲中國國家藥品監督管理局批準上市，成爲中國首款用於白癜風治療的外用JAK抑制劑，並已在中國商業化銷售；2026年9月再獲批增加輕中度特應性皮炎適應症。集團於2022年12月與Incyte訂立合作和許可協議，取得在中國內地、中國香港、中國澳門、中國臺灣及東南亞十一國研發、注冊及商業化的獨家許可。

臨牀數據顯示，在兩項設計相同的III期雙盲、隨機、安慰劑對照研究（TRuE-V1及TRuE-V2）中，治療24周後達到面部白癜風面積評分指數改善至少75%（F-VASI75）的患者比例均爲29.9%，顯著高於安慰劑組的7.5%及12.9%，持續使用至52周復色效果持續。據估算，新加坡約0.7%人口患有白癜風。