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新時空訊:浙江同源康醫藥股份有限公司(02410.HK)公告,其在研1類新藥甲磺酸艾多替尼片(TY-9591片)用於治療特定非小細胞肺癌的新藥上市申請(NDA),已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理。

2026-02-06

新時空訊,科倫博泰生物-B於2月6日公告宣布其核心產品TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)獲國家藥品監督管理局批準第四項適應症上市,用於治療特定類型HR+/HER2-乳腺癌。

2026-02-06

新時空訊:雲頂新耀有限公司(01952.HK)公告,其用於治療中重度潰瘍性結腸炎的新藥“維適平®”(精氨酸艾曲莫德片)的新藥上市申請已獲得中國國家藥監局批準。公司同時披露其2030年發展戰略,計劃到2030年收入規模超過150億元人民幣。

2026-02-06

2026年2月4日,受海外AI自動化工具引發的軟件股拋售潮影響,全球電商SaaS龍頭聚水潭(06687.HK)創下上市以來單日最大跌幅。截至2月5日收盤,聚水潭較2025年10月上市以來累計下跌28.10%。市場質疑AI將縮減軟件定價空間並動搖傳統訂閱模式,導致軟件行業面臨嚴峻的“替代危機”。

2026-02-06

艾美疫苗(06660.HK)宣布全球首研的無血清迭代狂犬疫苗順利通過注冊現場檢查及藥品注冊生產現場檢查,III期臨牀研究結果顯示該產品具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。目前全球尚無無血清狂犬疫苗獲批上市,該產品有望填補市場空白。中國狂犬疫苗市場預計2030年達148億元。

2026-02-05

新時空訊:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK)公告,其子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,批準自主研發的SHR-1894注射液開展臨牀試驗。

2026-02-05

新時空訊,恆瑞醫藥2月5日公告稱自主研發的HR091506片上市許可申請獲國家藥品監督管理局受理,該藥品擬用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。

2026-02-05

新時空訊:上海復星醫藥(集團)股份有限公司(02196.HK)公告,其控股子公司吉斯美(武漢)制藥有限公司自主研發的環磷酰胺注射液藥品注冊申請,已獲得中國國家藥品監督管理局受理。

2026-02-05

新時空訊:上海復星醫藥(集團)股份有限公司(02196.HK)公告,其控股子公司自主研發的“復邁寧®”(蘆沃美替尼片)一項新增適應症的藥品上市注冊申請,已獲得中國國家藥品監督管理局受理,並被納入優先審評程序。

2026-02-05

新時空訊,君聖泰醫藥-B於2月5日公告宣布其HTD1801治療代謝相關脂肪性肝炎(MASH)的全球多中心IIb期臨牀研究已完成。

2026-02-05

新時空訊,復宏漢霖2月5日公告宣布與日本上市藥企Eisai訂立許可協議,授權其在日本開發、生產及商業化漢斯狀®(斯魯利單抗注射液)用於腫瘤適應症治療。

2026-02-05

新時空訊,銀諾醫藥-B於2月4日發布自願性公告,其核心產品依蘇帕格魯肽α用於治療寵物糖尿病的新獸藥臨牀試驗申請,已獲農業農村部正式受理,預計2026年第一季度啓動I期臨牀試驗。

2026-02-05

翰思艾泰宣布其全球首創的OX40靶向ADC候選藥物HX111已完成首例患者給藥,該藥物針對復發難治性淋巴瘤及實體瘤的I期臨牀試驗已啓動。HX111爲全球首款進入臨牀階段的OX40靶向ADC藥物,具備先發優勢,但公司提示該藥物最終未必能成功研發並上市。

2026-02-04

亨鑫科技全資子公司上海掌御獲選"2025年度上海市科技小巨人培育企業",實施期爲2025年1月1日至2026年12月31日,期滿後政府將根據績效評價結果擇優給予資助。該認定體現公司科技創新實力獲地方政府認可,但公告明確提示不構成業績保證或盈利預測。

2026-02-04

信達生物公告2025年實現總產品收入約人民幣119億元,同比增長約45%,首次突破百億大關;其中第四季度產品收入約人民幣33億元,同比增長超60%。公司腫瘤產品組合已拓展至13款,慢病領域信爾美、信必樂等產品加速放量,信美悅於2025年底獲批上市。

2026-02-04

新時空訊,康耐特光學2月3日公告披露已完成根據一般授權進行的新股份配售事項,合計配售2700萬股股份,所得淨額約13.997億港元,主要用於XR配套業務量產、研發提升、泰國工廠產能擴充及補充營運資金。

2026-02-04