康哲藥業(00867.HK)：創新藥CMS-D017獲批臨牀，聚焦陣發性睡眠性血紅蛋白尿症治療

新時空訊：康哲藥業(00867.HK)2026年1月30日發佈自願性業務進展公告，披露其自主研發創新藥CMS-D017膠囊的最新進展，該產品已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）籤發的藥物臨牀試驗批準通知書。

公告顯示，CMS-D017是一種新型選擇性補體因子B小分子抑制劑，通過靶向抑制補體旁路途徑中的“核心開關”補體因子B，阻止補體旁路途徑異常活化，減輕膜攻擊復合物對靶組織和器官的損傷，從而緩解補體失調相關疾病進展。

本次CMS-D017擬針對的陣發性睡眠性血紅蛋白尿症（PNH），是一種後天獲得性造血幹細胞克隆性疾病，患者主要表現爲血紅蛋白尿、血栓形成和全血細胞減少等。相較於目前臨牀一線的補體C5抑制劑，CMS-D017不僅對血管內溶血有效，對血管外溶血也能發揮作用，且不抑制補體經典途徑和凝集素途徑，潛在感染風險更低。

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