新时空报道,康哲药业(00867.HK)自主研发的创新药CMS-D017胶囊于2月3日获得NMPA临床试验批准,拟用于补体参与介导的肾脏疾病治疗,包括IgA肾病、特发性膜性肾病等适应症,该集团正积极准备开展相关临床试验工作。
新时空讯:先声药业集团(02096.HK)自愿公告,公司已收到来自艾伯维(AbbVie)就其研究性新候选药物SIM0500海外许可选择权协议支付的近期里程碑款项,金额为4000万美元。该合作项目总潜在交易金额最高可达10.55亿美元。
新时空讯,英矽智能2月3日发布自愿公告,其对外授权给美纳里尼集团的MEN2501项目已完成I期临床试验首例患者给药,公司据此获得美纳里尼支付的约3900万港元里程碑付款,该项目合作总额达约42.9亿港元。
绿联科技于2026年2月2日正式向港交所递交主板上市申请。作为全球泛拓展类消费电子市场的龙头,公司凭借充电、存储等核心产品构建了全球业务网络。此次赴港上市旨在拓展国际资本市场融资渠道,进一步推动其全球化发展战略。
新时空获悉,石药集团于2026年2月2日公告其开发的氯维地平乳状注射液获国家药监局颁发药品注册批件,该速效静脉降压药适用于不适宜口服治疗的高血压患者,具有起效快、适用于肝肾功能异常患者且无需稀释配制等优势,获批后将丰富集团心脑血管领域产品管线。
新时空获悉,云工场科技于2026年2月2日公告其全资附属公司江苏云工场中标人工智能产业基地二期项目并订立价值约5.2亿元人民币的采购合约,项目将规模化采用国产AI算力卡,交易对手宿州华瑞网络为独立第三方。
新时空讯,恒瑞医药2月2日公告,公司重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片,用于不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗的生物制品许可申请(BLA)获美国FDA受理,目标审评日期为2026年7月23日。
新时空讯,康哲药业1月30日公告披露其自主研发的创新药CMS-D017胶囊获国家药监局签发的临床试验批准通知书,拟用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。
新时空讯,恒瑞医药1月30日公告,其子公司福建盛迪医药收到国家药监局下发的《受理通知书》,注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼的药品上市许可申请获受理。
新时空讯:江苏中慧元通生物科技股份有限公司(02627.HK)30日自愿公告,公司针对所有年龄组别的三价流感病毒亚单位疫苗的新药申请已获得中国国家药品监督管理局批准。该产品成为国内首款且唯一一款获准上市的全人群、全剂量三价流感病毒亚单位疫苗。
新时空讯:石四药集团有限公司(02005.HK)自愿公告,公司已取得中国国家药品监督管理局颁发的盐酸普罗帕酮注射液(20ml∶70mg)药品生产注册批件,该品种属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,为国内第三家获批企业。
天津阿童木机器人股份有限公司已正式向港交所主板递交上市申请,华泰国际为独家保荐人。该公司是中国高速机器人领域的头部企业,核心业务为并联机器人。根据弗若斯特沙利文的报告,公司自2020年起连续五年位列中国并联机器人市场自主品牌出货量第一。
长风药业(02652.HK)宣布布地奈德鼻喷雾剂(受理号CYHS2600272/CYHS2600273)上市许可申请获NMPA受理,规格为每喷32微克及64微克,适用于治疗季节性与常年性过敏性鼻炎及鼻息肉。
新时空讯:中国同辐股份有限公司(01763.HK)旗下原子高科股份有限公司宣布,公司首次利用30MeV质子回旋加速器实现放射性核素锗-68的国产规模化制备,各项指标符合国际商业化产品要求,标志着我国正式具备自主、稳定的锗-68规模化生产能力。
新时空讯:石药集团有限公司(01093.HK)自愿公告,其自主研发的SYS6055注射液已获得中国国家药品监督管理局批准,可在国内开展临床试验。该产品为国内首款获批临床的体内CAR-T疗法,靶向CD19,适应症为复发/难治侵袭性B细胞淋巴瘤。
新时空讯:歌礼制药有限公司(01672.HK)29日自愿公告,其同类首创(first-in-class)每日一次口服脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40),在治疗中重度寻常性痤疮的第二项三期临床研究中取得积极顶线结果,显示出良好的安全性与耐受性。该药的新药上市申请近期已获中国国家药监局受理。