康哲藥業(00867.HK)：CMS-D001獲NMPA批準開展潰瘍性結腸炎及克羅恩病臨牀試驗

新時空（newtimespace.com）訊：康哲藥業控股有限公司（00867.HK）於2026年5月26日發布自願性及業務進展公告，披露CMS-D001獲得潰瘍性結腸炎適應症和克羅恩病適應症藥物臨牀試驗批準通知書。

CMS-D001是高選擇性TYK2（酪氨酸激酶2）抑制劑。TYK2是JAK激酶家族的成員之一，是免疫細胞信號傳遞上的重要環節。CMS-D001通過特異性抑制TYK2的激活，阻斷IL-23、IL-12和I型幹擾素等炎性細胞因子的細胞信號通路，從而抑制自身免疫病的病理過程，可以減少對其他JAK家族激酶的影響，在保持療效的同時減少毒副作用。

潰瘍性結腸炎是一種主要累及結腸黏膜的慢性非特異性炎症性腸病。根據弗若斯特沙利文報告，中國UC患病人數預計到2030年將達91.8萬人。克羅恩病是一種可累及全消化道的慢性肉芽腫性炎症性疾病，嚴重影響患者生存質量及預後。

目前臨牀治療中重度IBD的藥物中，JAK抑制劑治療療效最優，但臨牀緩解率最高僅達30-40%。TYK2抑制劑已成爲IBD的新興靶點，有望開發成爲新型IBD口服藥物。

CMS-D001由本集團旗下德鎂醫藥自主研發，此前已獲批開展銀屑病與特應性皮炎適應症臨牀試驗。健康受試者I期研究已完成，銀屑病和特應性皮炎的II期臨牀試驗正在開展中。如若獲批上市，CMS-D001可與本集團在售產品莎爾福、億活等品種形成協同，強化對腸道疾病患者全周期、全病程管理。

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