康哲药业(00867.HK)：CMS-D001获NMPA批准开展溃疡性结肠炎及克罗恩病临床试验

新时空（newtimespace.com）讯：康哲药业控股有限公司（00867.HK）于2026年5月26日发布自愿性及业务进展公告，披露CMS-D001获得溃疡性结肠炎适应症和克罗恩病适应症药物临床试验批准通知书。

CMS-D001是高选择性TYK2（酪氨酸激酶2）抑制剂。TYK2是JAK激酶家族的成员之一，是免疫细胞信号传递上的重要环节。CMS-D001通过特异性抑制TYK2的激活，阻断IL-23、IL-12和I型干扰素等炎性细胞因子的细胞信号通路，从而抑制自身免疫病的病理过程，可以减少对其他JAK家族激酶的影响，在保持疗效的同时减少毒副作用。

溃疡性结肠炎是一种主要累及结肠黏膜的慢性非特异性炎症性肠病。根据弗若斯特沙利文报告，中国UC患病人数预计到2030年将达91.8万人。克罗恩病是一种可累及全消化道的慢性肉芽肿性炎症性疾病，严重影响患者生存质量及预后。

目前临床治疗中重度IBD的药物中，JAK抑制剂治疗疗效最优，但临床缓解率最高仅达30-40%。TYK2抑制剂已成为IBD的新兴靶点，有望开发成为新型IBD口服药物。

CMS-D001由本集团旗下德镁医药自主研发，此前已获批开展银屑病与特应性皮炎适应症临床试验。健康受试者I期研究已完成，银屑病和特应性皮炎的II期临床试验正在开展中。如若获批上市，CMS-D001可与本集团在售产品莎尔福、亿活等品种形成协同，强化对肠道疾病患者全周期、全病程管理。

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