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药捷安康-B(02617.HK):替恩戈替尼片上市申请获国药监管局受理

药捷安康-B(02617.HK)替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。

新时空 · 药捷安康-B02617.HK
2025-12-19
打新观察 | 港股“Data Agent第一股”迅策科技开启招股,对标Palantir的稀缺标的

- 招股信息:12.18-23招股,预计12.30以“3317”挂牌,入场费约5555港元; - 稀缺价值:港股“Data Agent第一股”,资产管理行业市占率居首; - 财务状况:高毛利但2025年营收下滑,暂未盈利; - 核心支撑:9家基石护航,腾讯等顶级资本为股东; - 打新提示:稀缺性显著但短期风险需警惕,建议理性参与。

2025-12-18
药捷安康-B(02617.HK):核心产品替恩戈替尼胆管癌临床研究结果于《柳叶刀》子刊发表

药捷安康-B(02617.HK)18日发布自愿公告,其核心产品替恩戈替尼针对胆管癌的探索性II期临床研究结果,已在国际顶级医学期刊《柳叶刀·胃肠病和肝病学》(影响因子38.6)上发表。研究显示,该药物可克服特定胆管癌患者对现有FGFR抑制剂的获得性耐药,并展现出抗肿瘤活性。

2025-12-18
康宁杰瑞制药-B(09966.HK):ADC药物JSKN003获美国FDA突破性疗法认定

康宁杰瑞生物制药(09966.HK)18日发布自愿公告,宣布其靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)JSKN003已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的突破性疗法认定(BTD),用于治疗既往接受过贝伐珠单抗治疗的铂耐药复发性上皮性卵巢癌等成年患者。该认定有望加速其临床开发及监管审查进程。

2025-12-18
时空之星丨国内封闭场景L4级自驾卡车龙头,主线科技拟赴港IPO

主线科技近日向港交所递交上市申请,拟在港交所主板上市,国泰海通担任独家保荐人。根据弗若斯特沙利文资料,按2024年产品销售收入计,公司为中国封闭道路场景下规模最大的L4级自动驾驶卡车及解决方案提供商。

2025-12-18
长风药业(02652.HK):国家药监局受理奥洛他定莫米松鼻喷雾剂临床试验申请

长风药业(02652.HK)主研发的固定复方制剂奥洛他定莫米松鼻喷雾剂(产品)作出的临床试验申请,已获中国国家药品监督管理局(NMPA)发出受理通知书。

新时空 · 长风药业02652.HK
2025-12-18
华昊中天医药-B(02563.HK):子公司US-Biostar完成一项海外临床研究的首例患者给药

华昊中天医药-B(02563.HK)全资美国子公司Biostar Pharma, Inc.已完成其一项重要海外临床研究的首例患者给药:UTD1联合卡培他滨治疗HER2阴性乳腺癌脑转移(BCBM)美国关键注册临床研究(NCT06764940)。

2025-12-18
敏实集团(00425.HK):与机器人公司订立战略合作协议,涵盖在欧洲地区经销及代工生产

敏实集团(00425.HK)已与机器人公司订立战略合作协议,该协议涵盖在欧洲地区经销及代工生产通用具身智能机器人,借此进一步深化双方在人工智能和机器人领域的合作伙伴关系。

新时空 · 敏实集团00425.HK
2025-12-18
远大医药(00512.HK):自主研发核药GPN01530获FDA批准在美开展临床研究

远大医药集团有限公司(00512.HK)公告,其自主研发的靶向FAP的全球创新放射性核素偶联药物(RDC)GPN01530近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将在美国开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。这是集团首款获FDA批准开展临床的自研RDC产品。

2025-12-17
腾讯控股-R(00700.HK):12月17日回购105.7万股,总价约6.36亿港元

腾讯控股-R(00700.HK)于2025年12月17日斥资6.36亿港元回购105.7万股股份,占已发行股份的0.01158%

新时空 · 00700.HK腾讯控股-R
2025-12-17
南方中证5G(03193.HK)涨幅超2.5%,标的成分股天孚通信、环旭电子涨超9%

半导体、CPO延续强势表现,12月17日午后南方中证5G(03193.HK)涨幅超2.5%。天孚通信、环旭电子涨超9%。2025年全年销售额将超过230亿美元,较2024年大幅增长50%。

2025-12-17
康沣生物-B(06922.HK)自愿公告:抗胃食管反流系统获国家药监局批准上市

康沣生物科技(上海)股份有限公司(06922.HK)公告,公司自主研发的抗胃食管反流系统已于2025年12月15日获得中国国家药品监督管理局批准上市。该产品为用于治疗胃食管反流病的植入式手术器械,旨在通过磁性增强技术恢复食管下括约肌功能。

2025-12-17
美股科技股向好!特斯拉张超3%,甲骨文涨超2%,南方美股七巨头(03454.HK)涨逾1.5%

美股科技股向好,特斯拉涨3.07%,甲骨文涨2.02%南方美股七巨头(03454.HK)盘中涨逾1.5%,AI相关资本开支对2025年二季度美国实际GDP同比增速的拉动达到了0.9个百分点。

2025-12-17
触底反弹!CPO拉动A股创业板走高,XL二博时中创业(07234.HK)涨超2%

随着光模块CPO等算力硬件反弹,A股创业板指一改近期颓势,触底反弹涨超1%,XL二博时中创业(07234.HK)强势涨超2%,新易盛、天孚通信涨超4%,关注北美光模块市场新晋供应商机遇。

2025-12-17
卧安机器人通过港交所聆讯,专注全球家庭机器人系统市场

卧安机器人(深圳)股份有限公司已于12月16日通过港交所主板上市聆讯,联席保荐人为国泰君安海通国际及华泰国际。公司为全球领先的家庭机器人系统提供商,产品覆盖增强型执行机器人、感知决策系统及智能家居产品,2024年收入约6.10亿元,近三年复合年增长率达49.0%。

2025-12-17
德琪医药-B(06996.HK):马来西亚批准希维奥®的一项补充新药上市申请(sNDA)

德琪医药-B(06996.HK)宣布,马来西亚国家药品监督管理署已批准希维奥®(塞利尼索)的一项补充新药上市申请(sNDA)。

新时空 · 德琪医药-B06996.HK
2025-12-17