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新時空訊:遠大醫藥集團有限公司(00512.HK)公告,集團引進的全球創新眼科藥物GPN01768(洛替拉納滴眼液,TP-03)近日獲國家藥監局批準上市,用於治療蠕形蟎瞼緣炎。該藥爲全球首款且唯一獲批用於治療蠕形蟎瞼緣炎的藥物,此次獲批填補了中國臨牀空白。

2026-03-22

新時空訊:四環醫藥控股集團有限公司(00460.HK)公告,集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司(02575.HK)自主研發的創新藥安奈拉唑鈉腸溶片(安久衛®)用於治療成人反流性食管炎的中國III期臨牀試驗已順利完成全部500名受試者入組。

2026-03-22

新時空訊:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK/600276.SH)公告,子公司上海恆瑞醫藥有限公司自主研發的SHR-3836注射液已獲國家藥監局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,同意本品單藥在多發性骨髓瘤中開展臨牀試驗。目前國內外尚無同類藥上市。

2026-03-20

新時空訊:石藥集團有限公司(01093.HK)公告,本集團開發的GLP-1/GIP受體雙偏向性激動多肽長效注射液SYH2082已獲國家藥監局批準,可在中國開展臨牀試驗。該藥爲每月給藥一次的長效制劑,用於肥胖或超重合並至少一種體重相關合並症人羣的體重管理,亦具備改善2型糖尿病患者血糖控制的潛力。

2026-03-20

新時空訊:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)公告,自主研發的納武利尤單抗生物類似藥HLX18(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)用於多種實體瘤治療的1期臨牀試驗申請已獲國家藥監局批準。該藥潛在適應症涵蓋黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎細胞癌、胃癌等原研藥已獲批的多種實體瘤。

2026-03-20

康寧傑瑞(9966.HK)宣布其雙抗ADC藥物JSKN016用於治療三陰性乳腺癌(TNBC)的III期臨牀研究(JSKN016-301)已完成首例患者給藥,該研究擬在中國約60家中心入組經至少二線治療失敗的晚期TNBC患者,主要終點爲PFS及OS;公司提示無法保證該藥物最終成功開發及上市。

2026-03-20

新時空訊:石四藥集團有限公司(02005.HK)公告,本集團的氯化鈣已獲中國國家藥品監督管理局批準登記成爲在上市制劑使用的原料藥。氯化鈣主要用於治療鈣缺乏、手足搐搦症等適應症。

2026-03-19

新時空訊:伊登軟件控股有限公司(01147.HK)公告,旗下附屬公司深圳伊登軟件與超聚變數字技術股份有限公司於2026年3月18日訂立戰略合作協議,雙方將圍繞硬件算力、AI全場景應用賦能、生態共建三大方向開展合作,聯合打造“本地算力+AI應用+本地大模型”的一體化解決方案,實現本地推理、數據不上雲。

2026-03-18

新時空訊:開拓藥業有限公司(09939.HK)公告,其自主研發的KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素脫發的關鍵性臨牀試驗III期階段已達到主要終點,結果具有統計學顯著性和臨牀意義。數據顯示,每日兩次用藥組目標區域非毳毛數量較安慰劑組增加10.65根/cm²,安全性優異。公司計劃近期啓動向中國藥監部門遞交上市許可申請。

2026-03-18

新時空訊:藥捷安康(南京)科技股份有限公司(02617.HK)公告,核心產品替恩戈替尼聯合氟維司羣用於經治失敗的HR+/HER2-復發或轉移性乳腺癌患者的II期臨牀研究,近日完成首例患者給藥。該試驗旨在爲內分泌治療及CDK4/6抑制劑耐藥的患者提供新的治療選擇。

2026-03-18

新時空訊:微創腦科學有限公司(02172.HK)公告,其自主研發的APOLLO Dream®雷帕黴素靶向洗脫支架系統近期獲得美國FDA授予的突破性醫療器械認定,成爲全球首個獲該項認定的神經介入領域球囊擴張、快速交換式藥物洗脫支架。

2026-03-18

基石藥業宣布三項自主研發ADC管線CS5007、CS5008及CS5006的臨牀前研究成果入選AACR 2026年會壁報展示,三項研究分別針對EGFR/HER3、SSTR2/DLL3及ITGB4靶點,相關摘要將於4月3日在《Cancer Research》發表。

2026-03-18

新時空訊:中國生物制藥有限公司(01177.HK)公告,其附屬公司北京泰德制藥股份有限公司開發的1類創新藥TRD221(補體蛋白調節劑)已獲國家藥監局臨牀試驗批準,擬用於治療骨關節炎。該藥爲全球首創的復雜多糖類藥物,在動物模型中展現出緩解疼痛與改善結構損傷的雙重作用。

2026-03-17

新時空訊:沛嘉醫療有限公司(09996.HK)公告,其附屬公司加奇生物獨立設計及開發的DCwire®微導絲近期獲得美國食品藥品監督管理局的510(k)許可。這是本集團首個獲得FDA許可的產品,標志着全球化戰略的重要裏程碑。

2026-03-17

新時空訊:歌禮制藥有限公司(01672.HK)宣布,已選定對胰澱素具有選擇性的強效口服小分子胰澱素受體激動劑ASC39作爲臨牀開發候選藥物。在頭對頭研究中,ASC39在飲食誘導肥胖大鼠模型中顯示出與禮來公司的eloralintide相當的減重效果,經安慰劑校正後體重下降6.6%。公司預計於2026年第三季度向美國FDA遞交ASC39的新藥臨牀試驗申請。

2026-03-17

新時空訊:上海醫藥集團股份有限公司(02607.HK)公告,下屬上海上藥新亞藥業有限公司的注射用頭孢唑林鈉(0.5g、1.0g)收到國家藥監局頒發的《藥品補充申請批準通知書》,通過仿制藥質量和療效一致性評價。

2026-03-17