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友芝友生物-B(02496.HK):Y225獲臨牀試驗批準,有望爲國內首款艾美賽珠單抗生物類似藥

武漢友芝友生物制藥股份有限公司宣布其用於治療A型血友病的生物類似藥Y225(艾美賽珠單抗注射液)已獲得中國國家藥品監督管理局的臨牀試驗批準,有望成爲國內首個上市的舒友立樂®生物類似藥。

2025-12-24
恆瑞醫藥(01276.HK):注射用SHR-A2102獲臨牀試驗批準

江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK/600276.SH)宣布,其子公司自主研發的靶向Nectin-4的抗體藥物偶聯物(ADC)注射用SHR-A2102已獲得國家藥監局籤發的藥物臨牀試驗批準通知書,將於近期開展兩項臨牀試驗,分別針對晚期實體瘤及局部晚期或轉移性食管癌。

2025-12-24
恆瑞醫藥(01276.HK):胃癌ADC新藥SHR-A1904納入突破性治療品種名單

江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK/600276.SH)宣布,其自主研發的靶向Claudin18.2的抗體藥物偶聯物(ADC)注射用SHR-A1904已被中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療品種名單,擬定用於治療既往接受至少一線系統治療的CLDN18.2陽性局部晚期或轉移性胃或胃食管交界處腺癌。

2025-12-24
中康控股(02361.HK):2025年AI商業化成果顯著,多場景覆蓋賦能健康產業全鏈條

中康控股披露其AI服務及產品已覆蓋營銷、醫療健康、藥店、消費者管理四大核心場景,構建起“醫、藥、患”全範圍健康產業合作網絡,成功從數據技術服務商轉型爲AI科技服務商。

新時空 · 中康控股02361.HKAI
2025-12-24
麗珠醫藥(01513.HK):國產IL-17A/F雙抗新藥上市申請獲受理,用於治療中重度銀屑病

麗珠醫藥集團股份有限公司(01513.HK)宣布,其控股子公司自主研發的萊康奇塔單抗注射液(國產首款IL-17A/F雙靶點抑制劑)的上市許可申請已獲得中國國家藥監局受理,擬用於治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者。該產品已完成III期臨牀,據披露療效優於現有單靶點療法。

2025-12-24
NTS洞察丨AI題材受追捧,諾比侃(02635.HK)兩日漲幅近4倍,市值達到近150億港元

2025年12月23日,中金公司獨家保薦的諾比侃(02635.HK)正式登陸港交所主板,收盤首日便大漲363.75%,收盤報價371港元/股。創近十年港股新股漲幅紀錄。新時空研究院了解到,此次諾比侃發行價爲80港元,12月24日,諾比侃股價繼續震蕩上漲,截至早盤收盤,報價395.8港元/股,漲幅6.68%,市值達到149.9億港元,近兩日漲幅達到394.75%。

2025-12-24
NewTimeSpace新股解碼丨國內第二大GNSS空間定位服務商,華大北鬥再次衝擊港股IPO

華大北鬥近日再次向港交所遞交上市申請。根據灼識諮詢報告,按2024年出貨量計,公司爲全球第六大、中國第二大GNSS空間定位服務提供商,並在雙頻高精度芯片細分市場位居中國第一。招股書顯示,公司2024年營收爲8.40億元,報告期內持續虧損。

2025-12-24
諾科達科技(00519.HK):與財景創服戰略合作,推進AI+科技園區智能化建設

諾科達科技集團有限公司宣布其附屬公司江蘇諾科達智駕科技有限公司與上海財景創服科技集團有限公司籤署戰略合作框架協議,雙方將圍繞智能機器人場景落地、AI RaaS智能體與出海中心建設及產業生態聯動展開合作,共同打造AI+科技園區標杆。

2025-12-23
翰思艾泰-B(03378.HK):OX40靶向ADC藥物HX111進入臨牀開發階段

翰思艾泰生物醫藥科技(武漢)股份有限公司宣布其創新藥注射用HX111已獲中國國家藥品監督管理局批準開展臨牀試驗,該藥物爲首創OX40靶向抗體偶聯藥物,具有潛在泛癌症應用前景。

2025-12-23
石藥集團(01093.HK):達雷妥尤單抗注射液獲中國臨牀試驗批準

石藥集團有限公司宣布,其開發的達雷妥尤單抗注射液已獲得中國國家藥品監督管理局批準開展臨牀試驗。該產品爲原研藥兆珂®的生物類似藥,適用於治療多發性骨髓瘤成年患者,研發數據顯示其與原研藥在質量、安全性和有效性方面高度相似。

2025-12-23
先聲藥業(02096.HK):新藥SIM0610獲批臨牀,擬開展實體瘤試驗

先聲藥業集團有限公司(02096.HK)宣布,其自主研發的雙特異性抗體偶聯藥物(BsADC)SIM0610已獲得中國國家藥監局籤發的藥物臨牀試驗批準通知書,擬開展針對局部晚期或轉移性實體瘤患者的臨牀試驗。

2025-12-23
NTS洞察丨L3政策落地、百億研發投入下,自駕解決方案龍頭地平線機器人-W能否扭虧!

在中國工信部發布首批L3級自動駕駛車型準入許可的行業背景下,地平線機器人作爲領先的全棧自動駕駛解決方案提供商,該公司在中國ADAS及AD解決方案市場佔有率分別達45.8%和32.4%,位居行業第一。財務數據顯示,2025年上半年營收爲15.67億元,同比增長67.6%,但同期仍錄得顯著虧損,研發投入高企。隨着L3級自動駕駛商業化進程加速,公司面臨技術競爭與生態構建的挑戰。

2025-12-23
新華制藥(00719.HK):磷酸奧司他韋幹混懸劑獲批上市,豐富抗病毒產品線

山東新華制藥股份有限公司(00719.HK/000756.SZ)宣布,公司近日收到國家藥監局核準籤發的磷酸奧司他韋幹混懸劑藥品注冊證書,批準該藥品用於甲型和乙型流感的治療與預防。該產品被納入國家醫保目錄乙類範圍,將有助於豐富公司抗病毒藥物產品線。

2025-12-23
維立志博-B(09887.HK):PD-L1/4-1BB雙抗LBL-024卵巢癌Ib/II期試驗首例患者用藥

南京維立志博生物科技股份有限公司(09887.HK)宣布,其自主研發的PD-L1/4-1BB雙特異性抗體LBL-024(奧帕替蘇米單抗)用於治療鉑耐藥卵巢癌的Ib/II期臨牀研究,已完成首例患者給藥。該研究由國內多家中心共同推進,旨在評價LBL-024聯合紫杉醇的療效與安全性。

2025-12-23
快手-W(01024.HK):直播功能受攻擊,已啓動應急修復

快手科技於2025年12月22日22時左右遭遇網絡攻擊,直播功能受到影響,公司已啓動應急預案並完成修復,其他服務未受影響,目前已報警並將採取法律措施維護權益。

2025-12-23
維立志博-B(09887.HK):自身免疫雙抗藥LBL-047一期臨牀啓動,首例患者已用藥

南京維立志博生物科技股份有限公司(09887.HK)今日發布自願公告,宣布其用於治療系統性紅斑狼瘡(SLE)等自身免疫性疾病的雙特異性融合蛋白LBL-047,一期臨牀試驗已完成首例受試者給藥。該藥物此前已與納斯達克上市公司Dianthus Therapeutics達成獨家全球合作,潛在交易總額超10億美元。

2025-12-23