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新時空訊：映恩生物（09606.HK）公告，核心產品DB-1303/BNT323用於不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌的新藥上市申請已獲國家藥監局受理。該申請基於III期關鍵臨牀研究DB-1303-O-3001的積極結果，研究已達到主要終點無進展生存期。

新時空訊：沛嘉醫療有限公司（09996.HK）公告，GeminiOne®經導管緣對緣修復系統於美國FDA早期可行性研究中的首例患者植入已成功完成。該手術由加州大學洛杉磯分校大衛·格芬醫學院臨牀醫學教授Saibal Kar教授主刀完成。

新時空訊：上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（02696.HK）公告，自主研發的漢利康®（利妥昔單抗注射液）新增兩項適應症的補充申請獲國家藥監局批準，分別用於治療既往未經治療的彌漫大B細胞淋巴瘤成人患者，以及不適合接受造血幹細胞移植的復發或難治性彌漫大B細胞淋巴瘤成人患者。

新時空訊：中國生物制藥有限公司（01177.HK）公告，附屬公司正大天晴獨家引進的創新藥納地美定已獲廣東省藥監局批準，在粵港澳大灣區率先上市，用於治療阿片類藥物引起的便祕（OIC）。該藥爲全球首個獲批上市的口服選擇性外周μ-阿片受體拮抗劑。

新時空訊，4月9日，復旦張江公告披露自主研發的注射用FZ-P001鈉用於卵巢癌術中惡性病變可視化的I期臨牀研究已完成首例受試者入組。

新時空訊，4月9日，勁方醫藥公告披露其口服KRAS G12D抑制劑GFH375被國家藥監局藥品審評中心納入突破性療法認定名單，用於單藥治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12D突變型轉移性胰腺癌患者。

新時空訊，4月8日，綠葉制藥公告披露集團自主研發的創新藥LY03020（全球首個TAAR1和5-HT2C受體雙靶點激動劑）中國II期臨牀試驗已完成首例患者入組，目標適應症爲精神分裂症、阿爾茨海默病精神病性障礙和雙相情感障礙。

新時空訊：廣東東陽光藥業股份有限公司（06887.HK）公告，其改良型新藥富馬酸伏諾拉生氯化鈉注射液的藥品上市許可申請已獲國家藥監局受理，申報適應症爲治療消化性潰瘍出血。該藥爲2類新藥，是基於已上市富馬酸伏諾拉生片進行的改良。

新時空訊：上海醫藥集團股份有限公司（02607.HK）公告，下屬子公司上藥信誼的地高辛片及上藥禾豐的硫酸妥布黴素注射液近日收到國家藥監局頒發的《藥品補充申請批準通知書》，兩款藥品均通過仿制藥一致性評價。

新時空訊：南京維立志博生物科技股份有限公司（09887.HK）公告，其核心產品維利信™（LBL-024）用於一線治療晚期膽道癌的II期臨牀研究已完成安全性導入期初步評估，基於良好的安全性和令人鼓舞的初步療效數據，已順利進入擴展階段並完成首例患者入組。

新時空訊：上海寶濟藥業股份有限公司（02659.HK）公告，公司自主研發的注射用人玻璃酸酶（葆舒宜®，KJ017）已於2026年3月31日獲國家藥監局批準上市，規格爲385U/瓶，用於輔助皮下輸液。

新時空訊：歌禮制藥有限公司（01672.HK）公告，已選定ASC30_39 FDC（每日一次口服小分子GLP-1R激動劑ASC30與每日一次口服小分子胰澱素選擇性胰澱素受體激動劑ASC39的固定劑量復方制劑）進行臨牀開發，預計將於2026年第三季度向FDA遞交新藥臨牀試驗申請。

新時空訊：蘇州貝康醫療股份有限公司（02170.HK）公告，公司Gems系列兩款核心培養液產品——受精培養液和囊胚培養液於2026年4月2日雙雙獲得國家藥監局頒發的三類醫療器械注冊證。至此，公司已構建覆蓋“受精→卵裂胚培養→囊胚培養”全流程的Gems全品系培養液矩陣。

新時空訊：山東新華制藥股份有限公司（00719.HK）公告，近日收到國家藥監局核準籤發的鈉鉀鎂鈣注射用濃溶液藥品注冊證書，注冊分類爲化學藥品3類，批準文號爲國藥準字H20263780。

新時空訊：上海昊海生物科技股份有限公司（06826.HK）公告，全資子公司河南宇宙人工晶狀體研制有限公司近日收到國家藥監局頒發的多焦點非球面人工晶狀體產品醫療器械注冊證，注冊證有效期自2026年4月1日至2031年3月31日。

新時空訊：榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（09995.HK）公告，公司自主研發的雙特異性抗體藥物偶聯物（雙抗ADC）注射用RC288獲國家藥監局批準開展I/IIa期臨牀試驗，擬用於治療局部晚期不可切除或轉移性惡性實體瘤。