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昊海生物科技(06826.HK):子公司多焦點人工晶狀體產品獲醫療器械注冊證

新時空訊:上海昊海生物科技股份有限公司(06826.HK)公告,全資子公司河南宇宙人工晶狀體研制有限公司近日收到國家藥監局頒發的多焦點非球面人工晶狀體產品醫療器械注冊證,注冊證有效期自2026年4月1日至2031年3月31日。

新時空訊:上海昊海生物科技股份有限公司(06826.HK)於2026年4月8日發布海外監管公告,公布全資子公司產品獲醫療器械注冊證事宜。

公司全資子公司河南宇宙人工晶狀體研制有限公司近日收到國家藥品監督管理局頒發的關於多焦點非球面人工晶狀體產品的醫療器械注冊證,型號規格爲MEA60、PMEA60,適用於成人白內障患者無晶體眼的視力矯正,用於植入囊袋內。注冊證有效期自2026年4月1日至2031年3月31日。

該產品是全球首款獲批的基於傅裏葉諧波五焦點衍射人工晶狀體專利技術的多焦點人工晶狀體,可實現更高效的光能分配,提高光能利用率,改善傳統三焦點人工晶狀體的中視力,使遠中區域、中距離區域、中近區域的視力更連續平滑。

公司表示,該產品的獲批進一步完善了公司在高端人工晶狀體的產品布局,形成覆蓋普通球面單焦點產品到高端多焦點、連續視程人工晶狀體產品的完整矩陣,有助於提升公司在高端屈光性白內障領域的競爭力。由於本產品尚未形成銷售,不會對公司近期業績產生重大影響。公司提醒投資者注意投資風險。

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