昊海生物科技(06826.HK)：控股子公司三焦點環曲面人工晶狀體獲醫療器械注冊證，系國內首款獲批國產三焦點散光人工晶狀體

新時空（newtimespace.com）訊：上海昊海生物科技股份有限公司（股份代號：06826）發布海外監管公告，公司控股子公司河南賽美視生物科技有限公司（賽美視）於近日收到國家藥品監督管理局頒發的關於三焦點環曲面人工晶狀體產品的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。

公告顯示，該產品注冊人名稱爲河南賽美視生物科技有限公司，型號規格涵蓋STF1-T0至STF1-T7共8個型號，適用於成人白內障合並角膜散光患者無晶體眼的視力矯正，以期待在矯正角膜散光的同時改善近、中、遠視力並減少眼鏡依賴，人工晶狀體用於植入囊袋內；注冊證有效期爲2026年8月4日至2031年8月3日。

公告指出，該產品通過國家創新醫療器械特別審批程序，成爲國內首款獲批上市的國產三焦點散光人工晶狀體。該產品創新性地融合三焦點衍射光學設計與環曲面散光矯正技術，在改善白內障患者遠、中、近視力的同時，有效矯正角膜散光，爲伴有角膜散光的患者提供了更爲完善的全程視力解決方案。

就業務布局而言，繼年內公司旗下河南宇宙人工晶狀體研制有限公司多焦點非球面及賽美視三焦點人工晶狀體陸續上市，本產品的獲批進一步深化了公司在高端屈光性人工晶狀體領域的布局。至此，公司已形成覆蓋單焦點及單焦點散光矯正、多焦點及多焦點散光矯正等差異化臨牀需求的產品矩陣，這將增強公司在高端屈光性白內障市場的綜合競爭力，並爲眼科業務的持續穩健發展注入新動能。

公告同時提示，本產品尚未形成銷售，故不會對公司近期業績產生重大影響；產品獲批上市後的實際銷售情況將受到政策變化、市場環境、銷售渠道等因素影響，未來銷售情況具有較大不確定性。

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