昊海生物科技(06826.HK)：控股子公司三焦点环曲面人工晶状体获医疗器械注册证，系国内首款获批国产三焦点散光人工晶状体

新时空（newtimespace.com）讯：上海昊海生物科技股份有限公司（股份代号：06826）发布海外监管公告，公司控股子公司河南赛美视生物科技有限公司（赛美视）于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于三焦点环曲面人工晶状体产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

公告显示，该产品注册人名称为河南赛美视生物科技有限公司，型号规格涵盖STF1-T0至STF1-T7共8个型号，适用于成人白内障合并角膜散光患者无晶体眼的视力矫正，以期待在矫正角膜散光的同时改善近、中、远视力并减少眼镜依赖，人工晶状体用于植入囊袋内；注册证有效期为2026年8月4日至2031年8月3日。

公告指出，该产品通过国家创新医疗器械特别审批程序，成为国内首款获批上市的国产三焦点散光人工晶状体。该产品创新性地融合三焦点衍射光学设计与环曲面散光矫正技术，在改善白内障患者远、中、近视力的同时，有效矫正角膜散光，为伴有角膜散光的患者提供了更为完善的全程视力解决方案。

就业务布局而言，继年内公司旗下河南宇宙人工晶状体研制有限公司多焦点非球面及赛美视三焦点人工晶状体陆续上市，本产品的获批进一步深化了公司在高端屈光性人工晶状体领域的布局。至此，公司已形成覆盖单焦点及单焦点散光矫正、多焦点及多焦点散光矫正等差异化临床需求的产品矩阵，这将增强公司在高端屈光性白内障市场的综合竞争力，并为眼科业务的持续稳健发展注入新动能。

公告同时提示，本产品尚未形成销售，故不会对公司近期业绩产生重大影响；产品获批上市后的实际销售情况将受到政策变化、市场环境、销售渠道等因素影响，未来销售情况具有较大不确定性。

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