昊海生物科技(06826.HK)：眼内用交联透明质酸钠凝胶获医疗器械注册证，用于孔源性视网膜脱离治疗

新时空讯：上海昊海生物科技股份有限公司（06826.HK）3月16日发布海外监管公告，宣布全资子公司其胜生物的眼内用交联透明质酸钠凝胶产品获医疗器械注册证。

该产品适用于PVR分级不超过B级、裂孔大小范围1个象限以内、裂孔大小≤3PD、裂孔数量≤3个、无并发脉络膜脱离或黄斑裂孔的孔源性视网膜脱离，于玻璃体切除视网膜复位术中联合无菌空气暂时辅助封闭裂孔。注册证有效期自2026年3月11日至2031年3月10日。

其胜生物于2020年8月启动本产品临床试验，经过多中心临床试验及严格审评后获批。产品采用创新的分子线性重排交联专利技术，通过在裂孔处直接建立局部内聚性封堵屏障，使患者在无须长期俯卧的情况下实现视网膜稳定复位，减少看护需求，提升患者康复期间生活质量，并有望缩短部分患者术后早期视觉恢复过程。

本产品是公司眼底治疗领域第一款产品，获批标志着公司已形成覆盖白内障、视光、屈光、眼表、眼底等全生命周期眼健康的产品矩阵与业务体系。

公司提示，本产品尚未形成销售，不会对公司近期业绩产生重大影响，未来销售情况受政策、市场、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性，敬请投资者谨慎决策。

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