維立志博-B(09887.HK)：LBL-024治療膽道癌II期研究進入擴展階段

新時空訊：南京維立志博生物科技股份有限公司（09887.HK）於2026年4月8日發布自願公告，公布維利信™治療膽道癌II期研究最新進展。

評價維利信™（PD-L1/4-1BB雙特異性抗體奧帕替蘇米單抗，LBL-024）用於一線治療晚期膽道癌的II期臨牀研究已完成安全性導入期初步評估。該研究由復旦大學附屬中山醫院周儉院士牽頭，正在全國多家醫院同步推進。在安全性導入期，共20例受試者完成初步評估，數據顯示維利信™聯合化療整體安全性與耐受性良好，未發現新的安全性信號，初步療效數據亦顯示腫瘤縮小趨勢令人振奮。基於良好結果，研究已順利進入擴展階段並完成首例患者入組。

膽道癌主要包括膽囊癌和肝內外膽管癌，2024年全球新發病例約41.91萬例，多數患者確診時已屬晚期，5年生存率低於5%。目前PD-1/PD-L1抑制劑聯合化療已獲批作爲一線治療方案，但客觀緩解率仍不足30%，存在重大未滿足醫療需求。

維利信™是一種同時靶向PD-L1與4-1BB的雙特異性抗體，爲針對肺外神經內分泌癌的全球首款達到注冊臨牀階段的靶向4-1BB受體的療法。該藥已在非小細胞肺癌、小細胞肺癌和肺外神經內分泌癌等適應症的II期或注冊性臨牀試驗中展現出全球首創或同類最優潛力，並已獲得NMPA突破性療法認定、FDA快速通道資格及孤兒藥認定等多項認定。

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