科技

新时空讯：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）公告，自主研发的汉利康®（利妥昔单抗注射液）新增两项适应症的补充申请获国家药监局批准，分别用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者，以及不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。

新时空讯：中国生物制药有限公司（01177.HK）公告，附属公司正大天晴独家引进的创新药纳地美定已获广东省药监局批准，在粤港澳大湾区率先上市，用于治疗阿片类药物引起的便秘（OIC）。该药为全球首个获批上市的口服选择性外周μ-阿片受体拮抗剂。

新时空讯，4月9日，复旦张江公告披露自主研发的注射用FZ-P001钠用于卵巢癌术中恶性病变可视化的I期临床研究已完成首例受试者入组。

新时空讯，4月9日，劲方医药公告披露其口服KRAS G12D抑制剂GFH375被国家药监局药品审评中心纳入突破性疗法认定名单，用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者。

新时空讯，4月8日，绿叶制药公告披露集团自主研发的创新药LY03020（全球首个TAAR1和5-HT2C受体双靶点激动剂）中国II期临床试验已完成首例患者入组，目标适应症为精神分裂症、阿尔茨海默病精神病性障碍和双相情感障碍。

新时空讯：广东东阳光药业股份有限公司（06887.HK）公告，其改良型新药富马酸伏诺拉生氯化钠注射液的药品上市许可申请已获国家药监局受理，申报适应症为治疗消化性溃疡出血。该药为2类新药，是基于已上市富马酸伏诺拉生片进行的改良。

新时空讯：上海医药集团股份有限公司（02607.HK）公告，下属子公司上药信谊的地高辛片及上药禾丰的硫酸妥布霉素注射液近日收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》，两款药品均通过仿制药一致性评价。

新时空讯：南京维立志博生物科技股份有限公司（09887.HK）公告，其核心产品维利信™（LBL-024）用于一线治疗晚期胆道癌的II期临床研究已完成安全性导入期初步评估，基于良好的安全性和令人鼓舞的初步疗效数据，已顺利进入扩展阶段并完成首例患者入组。

新时空讯：上海宝济药业股份有限公司（02659.HK）公告，公司自主研发的注射用人玻璃酸酶（葆舒宜®，KJ017）已于2026年3月31日获国家药监局批准上市，规格为385U/瓶，用于辅助皮下输液。

新时空讯：歌礼制药有限公司（01672.HK）公告，已选定ASC30_39 FDC（每日一次口服小分子GLP-1R激动剂ASC30与每日一次口服小分子胰淀素选择性胰淀素受体激动剂ASC39的固定剂量复方制剂）进行临床开发，预计将于2026年第三季度向FDA递交新药临床试验申请。

新时空讯：苏州贝康医疗股份有限公司（02170.HK）公告，公司Gems系列两款核心培养液产品——受精培养液和囊胚培养液于2026年4月2日双双获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证。至此，公司已构建覆盖“受精→卵裂胚培养→囊胚培养”全流程的Gems全品系培养液矩阵。

新时空讯：山东新华制药股份有限公司（00719.HK）公告，近日收到国家药监局核准签发的钠钾镁钙注射用浓溶液药品注册证书，注册分类为化学药品3类，批准文号为国药准字H20263780。

新时空讯：上海昊海生物科技股份有限公司（06826.HK）公告，全资子公司河南宇宙人工晶状体研制有限公司近日收到国家药监局颁发的多焦点非球面人工晶状体产品医疗器械注册证，注册证有效期自2026年4月1日至2031年3月31日。

新时空讯：荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（09995.HK）公告，公司自主研发的双特异性抗体药物偶联物（双抗ADC）注射用RC288获国家药监局批准开展I/IIa期临床试验，拟用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤。

新时空讯：脑动极光医疗科技有限公司（06681.HK）公告，集团近期正式成为北京前沿脑机接口研究院战略合作单位。双方将围绕脑机接口领域，在多模态神经疾病数据库建设、神经电生理大模型开发及闭环神经调控类脑机接口产品等方面开展深度合作，共同推进关键技术的研发与临床验证。

新时空讯：中国抗体制药有限公司（03681.HK）公告，其自主研发的SM17治疗特应性皮炎的2期临床试验已在中国成功完成首例患者给药。该研究为多中心随机双盲、安慰剂对照临床试验，计划入组约210名中重度特应性皮炎患者。