首页 > 财经 > 正文

巨子生物(02367.HK):交联重组胶原蛋白植入剂获国家药监局注册证,为全球首款用于颈纹填充产品

新时空(newtimespace.com)讯:巨子生物控股有限公司(02367.HK)公告称,全资附属公司陕西巨子生物技术有限公司收到国家药监局颁发的交联重组胶原蛋白植入剂《医疗器械注册证》,产品用于颈部皮内真皮层注射填充以纠正颈部中重度横纹,成为全球首款用于颈纹填充的交联重组III型胶原蛋白填充剂。

新时空(newtimespace.com)讯:2026年6月17日,巨子生物控股有限公司(02367.HK)发布自愿性公告称,公司全资附属公司陕西巨子生物技术有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于交联重组胶原蛋白植入剂的《医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20263131219)。该产品采用人III型成熟胶原蛋白全长序列(共1,068个氨基酸),完整保留胶原蛋白天然功能域,并采用无化学交联剂残留风险的物理交联工艺,用于颈部皮内真皮层注射填充,以纠正颈部中重度横纹。

该产品于2024年12月获纳入国家药监局医疗器械优先审批,此次获批后成为全球首款用于颈纹填充的交联重组III型胶原蛋白填充剂。公司表示,本次获批使公司成为全球首家同时拥有重组I型及III型胶原蛋白植入产品,且产品适应症覆盖面部皱纹、颈部皱纹两大领域的企业。此前公司已有两款植入产品获批。近期,公司的可丽金芯生重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维产品已首发上市

新时空声明: 本内容为新时空原创内容,复制、转载或以其他任何方式使用本内容,须注明来源“新时空”或“NewTimeSpace”。新时空及授权的第三方信息提供者竭力确保数据准确可靠,但不保证数据绝对正确。本內容仅供参考,不构成任何投资建议,交易风险自担。

×
分享到微信

打开微信,使用 “扫一扫”,分享到我的朋友圈