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新时空(newtimespace.com)讯:科济药业8月4日公告披露,公司靶向BCMA的通用型CAR-T细胞产品CT0596已获得国家药监局IND批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。

2026-08-04

新时空(newtimespace.com)讯:麦科医药8月3日公告披露,自主研发的候选药物MT200605用于治疗急性缺血性卒中的II期临床试验达到主要疗效终点。

2026-08-04

新时空(newtimespace.com)讯:康宁杰瑞生物制药(09966.HK)公告称,JSKN033(HER2双特异性ADC与PD-L1免疫检查点抑制剂组成的高浓度皮下注射复方制剂)已获国家药监局CDE同意,开展单药治疗含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌的III期临床研究(研究编号JSKN033-301)。JSKN033是全球首个此类高浓度皮下注射复方制剂。

2026-08-03

新时空(newtimespace.com)讯:石药集团有限公司(01093.HK)公告称,本集团开发的SYS6090注射液联合治疗方案用于治疗结直肠癌的Ib/II期临床试验(SYS6090-008)已在中国首家研究中心正式启动。该产品为重组全人源抗PD-1且融合IL-15的融合蛋白,注册分类为治疗用生物制品1类。

2026-08-03

新时空(newtimespace.com)讯:歌礼制药有限公司(01672.HK)公告称,每日一次口服小分子GLP-1 ASC30获FDA批准启动全球III期临床研究,将在美国、欧洲和加拿大开展两项关键试验,入组约4,600名肥胖或超重受试者。同时,公司公布同类首创口服小分子GLP-1/GIP/胰淀素三靶点固定剂量复方制剂在非人灵长类动物中减重达15.2%,较双靶点制剂相对提升120%。

2026-08-03

新时空(newtimespace.com)讯:上海医药集团股份有限公司(02607.HK)公告称,下属上药信谊收到国家药监局颁发的奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I)《药品注册证书》,该药品获得批准生产。规格为每袋含奥美拉唑20mg和碳酸氢钠1680mg,注册分类为化学药品3类,主要用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗和胃食管反流病。

2026-08-03

新时空(newtimespace.com)讯:福森药业有限公司(01652.HK)公告称,在中国第十二批全国药品集中采购招标中,本集团四个产品拟中标,包括尼卡地平注射液、美阿沙坦钾片、复合磷酸氢钾注射液及地屈孕酮片。

2026-08-03

2026年8月3日,港股三大指数震荡拉升,恒生指数上涨0.48%,恒生科技指数涨0.96%,恒生中国企业指数涨0.46%。AI概念股表现分化,阿里巴巴-W(09988.HK)和MINIMAX-W(00100.HK)受益于新模型发布大涨超7%,智谱(02513.HK)下跌近5%,大模型内部走势分化明显。

2026-08-03

新时空(newtimespace.com)讯:中国生物制药(01177.HK)8月3日公告,HER2双抗ADC TQB2102第三次获CDE突破性治疗认定,针对未化疗的HER2低表达乳腺癌。临床数据显示ORR达53%-58%,对ADC经治患者仍有效。中国约45%-55%乳腺癌为HER2低表达,现有治疗有限。公司正推进多项III期研究。

2026-08-03

新时空(newtimespace.com)讯:2026年8月3日,百度集团-SW (09888.HK)午后偏强运行,截至15:28,盘中报价109.90港元,涨幅3.78%。Robotaxi行业合规框架持续完善,企业跑通盈利模型,开启全球化。

2026-08-03

新时空(newtimespace.com)讯,2026年8月3日,芯片题材走弱,中芯国际(00981.HK)震荡下跌。截至13:20分,公司报价61.900港元,下跌2.13%。

2026-08-03

新时空(newtimespace.com)讯:剂泰科技(北京)股份有限公司(07666.HK)公告称,与恒瑞医药达成合作,将AiTEM人工智能制剂平台在恒瑞进行本地化部署。该平台基于公司自研NanoForge纳米递送引擎,曾将制剂优化周期从1-2年缩至3个月。公司为2026年5月上市的“全球AI药物递送第一股”。

2026-08-03

新时空(newtimespace.com)讯,2026年8月3日,机器人题材走强,优必选(09880.HK)震荡上涨。截至13:12分,公司报价84.050港元,上涨3.07%。

2026-08-03

新时空(newtimespace.com)讯:英矽智能公告其与衡泰生物共同开发的口服NLRP3抑制剂ISM8969/HT-001已获NMPA新药临床试验批准,用于治疗帕金森病,标志着中国与澳洲两地平行临床评估正式开展;该药物由英矽智能生成式AI平台Chemistry42赋能研发,可穿透血脑屏障,在临床前研究中显示良好体外活性、安全性及优异PK/PD特征;该候选药物于2024年12月获提名PCC,2026年1月获FDA IND许可,2026年6月在澳洲完成首例人体给药,2026年7月获中国NMPA IND批准。

2026-08-03

新时空(newtimespace.com)讯:艾美疫苗公告其全资子公司艾美荣誉自主研发的无血清迭代狂犬病疫苗(受理号CXSS2500044)已完成现场核查并向CDE提交发补资料,注册申报取得重要进展;III期临床结果显示该疫苗具备良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,已全面达到预设评价标准;该产品生产全程不添加动物血清组分,可显著降低不良反应概率;中国狂犬病疫苗市场预计2030年达148亿元,公司已建成国际化标准车间并完成商业化规模验证生产,具备规模化生产能力。

2026-08-03

新时空(newtimespace.com)讯:维立志博公告其自主研发的维利信TM(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗,LBL-024)获CDE批准IND用于转移性结直肠癌(mCRC),将开展开放标签、多中心Ib/II期研究;该药可同时阻断PD-1/PD-L1通路并条件性激活4-1BB通路,此前临床活性已在EP-NEC、NSCLC、SCLC、BTC等多个瘤种验证;公司已在中国开展13个实体瘤适应症临床研究,维利信TM为全球首款处于单臂关键注册临床阶段的4-1BB靶向分子,已获CDE突破性治疗药物认定、FDA孤儿药及快速通道资格认定。

2026-08-03