科技 - 国际前沿科技资讯、产业趋势与商业价值分析_第30页

速腾聚创(02498.HK)：2025年激光雷达销量突破91万台，ADAS应用占比近67%

速腾聚创公布2025年度未经审核运营数据，全年激光雷达总销量达91.2万台，其中ADAS应用产品占比66.8%达60.9万台，机器人及其他应用产品达30.3万台。第四季度单季销量45.96万台，三大产品线均实现规模化交付。

新时空 · 速腾聚创 02498.HK 业绩激光雷达

2026-01-13

石药集团(01093.HK)：醛固酮合成酶抑制剂SYH2072片获美国FDA临床试验批准

石药集团有限公司(01093.HK)宣布，其自主研发的化学1类新药强效醛固酮合成酶抑制剂SYH2072片已获美国食品药品监督管理局批准，可在美国开展临床试验。该产品此前已于2025年12月获中国国家药监局临床试验批准，拟用于未控制高血压及难治性高血压治疗。

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2026-01-13

和誉-B(02256.HK)：贝捷迈®新药上市申请获美国FDA受理，拟用于腱鞘巨细胞瘤治疗

和誉开曼有限责任公司(02256.HK)宣布，其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司自主研发的CSF-1R抑制剂贝捷迈®（盐酸匹米替尼胶囊，ABSK021）用于腱鞘巨细胞瘤患者系统治疗的新药上市申请，已获美国食品药品监督管理局正式受理。

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2026-01-13

恒瑞医药(01276.HK)：子公司药物纳入突破性治疗品种，聚焦晚期肺癌治疗

江苏恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物的注射用SHR-1826被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为单药治疗既往至少一线系统性治疗失败的c-Met过表达驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。该药物为1类治疗用生物制品，累计研发投入约1.255亿元，纳入突破性治疗程序将获优先审评资源支持。

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2026-01-13

堃博医疗-B(02216.HK)：肺部消融系统进入国家药监局创新审查程序

堃博医疗自主研发的BroncTarget®肺部靶向去神经射频消融系统于2026年1月12日获国家药监局纳入创新医疗器械特别审查程序，该产品针对中重度慢阻肺采用突破性介入技术，目前确证性临床试验正在全国28家医院同步开展患者招募。

新时空 · 堃博医疗-B 02216.HK 创新医疗器械

2026-01-12

金涌投资(01328.HK)：出售蓝思科技股份，套现近7700万港元赚近3000万

金涌投资通过旗下全资附属公司Redwood于1月9日及12日合计出售259.06万股蓝思科技股份，套现约7686万港元，预计实现税前收益约2976万港元，出售完成后不再持有蓝思科技股份，交易构成须予披露交易。

新时空 · 金涌投资 01328.HK 蓝思科技股份出售

2026-01-12

百奥赛图-B(02315.HK)：与育世博达成选择权许可协议，深化双抗ADC项目合作

百奥赛图(2315)1月12日公告，与育世博达成选择权与许可协议，授予其对两项BsADC项目的全球独家选择权，以加速双特异性抗体双药物偶联物(BsAD2C)开发。百奥赛图将获得首付款及后续里程碑和销售分成，该合作基于公司RenLite®平台与育世博AD2C技术结合。协议在年初联合开发合作基础上深化，育世博及其最终实益拥有人均独立于百奥赛图及其关连人士，不构成关连交易。公司提醒股东及潜在投资者买卖股份时审慎行事。

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2026-01-12

先健科技：CS™支架系统入列NMPA创新医疗器械特别审查，全球首创无脑缺血解决方案

先健科技（01302.HK）1月12日公告，其与阜外医院舒畅教授联合研发的全球首创无脑缺血一体式弓部三分支重建系统（CS™支架系统）获国家药监局创新医疗器械特别审查认定，该产品适用于复杂主动脉弓部病变微创治疗，是公司第十七款进入该程序的产品；临床数据显示其即刻技术成功率100%，术后30天全因死亡率及致残性脑卒中率均仅1.92%，无严重并发症，且已在多国完成临床植入并获国际认可，进入特别审查程序将加速上市进程，助力公司完善主动脉微创治疗解决方案矩阵，惠及广大患者。

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2026-01-12

宜明昂科-B(01541.HK)：CD47靶向药IMM01获批新适应症临床试验，用于治疗动脉粥样硬化

宜明昂科生物医药（01541.HK）宣布，其核心产品CD47靶向药IMM01（替达派西普）已获中国国家药监局批准，将开展用于治疗动脉粥样硬化的临床试验。这是该药物在血液肿瘤领域之外，向心血管疾病治疗领域拓展的重要一步。

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2026-01-12

脑机接口商业化引爆2026年，创新医疗等多家A股公司股价暴涨

脑机接口在2026年初成为市场关注热点，主要受马斯克旗下Neuralink计划于2026年大规模生产设备的消息推动。根据公开信息，Neuralink已完成多例人体植入，其侵入式技术路径旨在治疗神经系统疾病。开源证券分析指出，该行业尚处商业化起步阶段，市场以主题投资风格为主。

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2026-01-12

康宁杰瑞制药-B(09966.HK)：皮下注射PD-L1抑制剂新适应症上市申请获受理

康宁杰瑞生物制药（09966.HK）宣布，中国国家药监局已正式受理其核心产品KN035（恩沃利单抗注射液）联合化疗方案用于一线治疗不可切除或转移性胆道癌的新药上市申请。该申请基于一项针对中国晚期一线胆道癌患者的三期临床试验结果。

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2026-01-09

恒瑞医药(01276.HK)：获国家药监局临床试验批准，涉及四款前列腺癌及肿瘤药物

江苏恒瑞医药股份有限公司（01276.HK）公告，公司及子公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的四份《药物临床试验批准通知书》，同意开展注射用SHR-4394、HRS-5041片、泽美妥司他片、瑞维鲁胺片在前列腺癌治疗领域的临床试验。截至目前，四款药物累计研发投入已超过10亿元人民币。

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2026-01-09

亿胜生物科技(01061.HK)：获国家药监局批准商业化多剂量玻璃酸钠滴眼液

亿胜生物科技有限公司（01061.HK）公告，其间接附属公司广东汉丰百盛医药有限公司已获国家药品监督管理局批准，在中国注册及商业化多剂量玻璃酸钠滴眼液(0.3%)，该产品适用于治疗多种眼部疾病。

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2026-01-09

北大资源(00618.HK)：携手Trivitron Healthcare在印度推出AI数字健康平台

北大资源（控股）有限公司（00618.HK）公告，集团旗下位于迪拜的健康业务板块ResoHealth已与Trivitron Healthcare合作，在印度推出Trivitron Digital AI数字健康计划。该平台旨在通过云解决方案及AI技术，提升印度二、三线城市医院的运营效率与患者诊疗体验，未来计划拓展至非洲、中东及东南亚市场。

新时空 · 北大资源 00618.HK AI 战略合作

2026-01-09