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時空之星 | 港股或迎“AI高帶寬存儲”獨苗!國產DRAM老四力積存儲再次遞表

浙江力積存儲科技股份有限公司更新港股招股書,衝刺港交所主板上市。該公司是中國領先的利基型DRAM內存芯片設計公司,2024年全球市場份額約0.8%,在中國內地公司中排名第四。

2025-12-01
歌禮制藥-B(01672.HK):預計將於2026年第二季度向FDA遞交ASC37口服片IND

歌禮制藥-B(01672.HK)已選定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽ASC37口服片作爲臨牀開發候選藥物。預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC37口服片治療肥胖症的新藥臨牀試驗申請(IND)。

新時空 · 歌禮制藥-B01672.HK
2025-12-01
加科思-B(01167.HK):自研的戈來雷塞聯合SHP2抑制劑的臨牀結果發表《柳葉刀呼吸醫學》

加科思-B(01167.HK)自研的KRAS G12C抑制劑戈來雷塞(glecirasib)聯合SHP2抑制劑JAB-3312(sitneprotafib)的臨牀I/IIa期研究成果正式發表於國際頂級醫學期刊《柳葉刀呼吸醫學》

新時空 · 加科思-B01167.HK
2025-12-01
信達生物(01801.HK):公司信美悅®的新藥上市申請獲得中國國家藥品監督管理局批準

信達生物(01801.HK)自主研發的信美悅®的新藥上市申請(NDA)已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用於適合系統性治療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。

新時空 · 信達生物01801.HK
2025-11-28
石四藥集團(02005.HK):公司獲得酒石酸託特羅定緩釋膠囊(4mg)的藥品生產注冊批件

石四藥集團(02005.HK)已取得中國國家藥品監督管理局有關酒石酸託特羅定緩釋膠囊(4mg)的藥品生產注冊批件,屬於化學藥品第4類,視同通過一致性評價,是國內企業第三家獲批

2025-11-28
高瓴、騰訊等機構參投,科望醫藥擬第三次衝擊港股IPO

科望醫藥近日再次向香港交易所遞交主板上市申請,獨家保薦人爲中信證券。公開資料顯示,科望醫藥成立於2017年,是一家處於臨牀階段的生物醫藥公司。

2025-11-28
時空之星 | 央企新能源港股第一股!阿維塔攜“長安+華爲+寧德”三強光環衝刺IPO

阿維塔科技遞交港股IPO申請,將成“央企新能源港股第一股”,長安、華爲、寧德時代構成三強支撐。2025年上半年營收122.08億元(+98.5%),虧損虧15.85億元。毛利率已升至10.1%。但依賴三方合作、研發投入低於同行等風險顯著,募資將用於研發、新車型及海外拓展。

2025-11-28
山東新華制藥股份(00719.HK):公司醋酸潑尼松龍獲得化學原料藥上市批準

山東新華制藥股份(00719.HK)近日收到國家藥品監督管理局核準籤發的醋酸潑尼松龍《化學原料藥上市申請批準通知書》。

2025-11-27
新晨動力(01148.HK)進軍航空發動機領域,與鴻鵬航空組建戰略聯盟

新晨中國動力控股有限公司(01148.HK)宣布,其全資附屬公司綿陽新晨與四川鴻鵬航空裝備智能制造有限公司訂立戰略合作協議,雙方將在航空活塞發動機領域建立戰略聯盟,共同開拓低空經濟市場。

2025-11-27
宜明昂科(01541.HK)IMM0306獲III期臨牀許可,全球首款CD47/CD20靶向藥進入關鍵階段

宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司(01541.HK)宣布,其核心在研藥物IMM0306治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤的III期臨牀研究方案,已獲得中國國家藥監局藥品審評中心批準。

2025-11-27
石四藥集團(02005.HK):公司維生素A棕櫚酸酯獲批登記成爲原料藥

石四藥集團(02005.HK)的維生素A棕櫚酸酯已獲中國國家藥品監督管理局批準登記成爲在上市制劑使用的原料藥。

2025-11-27
啓明創投等機構參投、攜首個商業化產品MHB088C,明宇制藥擬赴港IPO

明宇制藥成立於2018年,是一家接近商業化的生物技術創新企業,近日在港交所遞交招股書,擬在香港主板上市,摩根士丹利、美銀及中信證券擔任聯席保薦人。

2025-11-27
微泰醫療-B(02235.HK):公司LinX持續葡萄糖監測系統在印度獲得上市批準

微泰醫療-B(02235.HK)的LinX(AiDEX X的國際品牌名)持續葡萄糖監測系統,近期獲得印度的上市批準,適用於成人的連續動態血糖監測。

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2025-11-27
和黃醫藥(00013.HK):將於ESMO亞洲年會、ASH年會公布多項臨牀試驗結果

和黃醫藥(00013.HK)自主研發的化合物的數項研究的最新及更新後的數據將於2025年12月5日至7日在新加坡召開的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)亞洲年會,以及2025年12月6日至9日在美國奧蘭多召開的美國血液學會(ASH)年會上公布。

新時空 · 和黃醫藥00013.HK
2025-11-27
博安生物(06955.HK):公司自主研發的阿柏西普眼內注射溶液獲得上市批準

博安生物(06955.HK)自主研發的博優景®(阿柏西普眼內注射溶液)正式獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準,用於治療成人的新生血管(溼性)年齡相關性黃斑變性(nAMD)和糖尿病性黃斑水腫(DME)。

新時空 · 博安生物06955.HK
2025-11-26
歐康維視生物-B(01477.HK)合作夥伴阿柏西普生物類似藥OT-702在華獲批上市

歐康維視生物-B(01477.HK)宣布,其合作夥伴山東博安生物技術股份有限公司(06955.HK)開發的OT-702(阿柏西普眼內注射溶液生物類似藥)已獲得中國國家藥監局批準上市,用於治療成人的新生血管(溼性)年齡相關性黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫。歐康維視擁有該產品在中國的獨家推廣權。

2025-11-26